ANARA

Jarabe

(SODIO, PICOSULFATO DE )

Laxantes de contacto (A6A2)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Tabletas:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 tabletas cada 24 horas.

Jarabe:

Niños de 4 a 12 años: ½ a 1 cucharadita (2.5 a 5 ml) cada 24 horas en una sola toma.

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 cucharaditas (5 a 10 ml) cada 24 horas en una sola toma.

Gotas:

Lactantes: 2 a 4 gotas cada 24 horas.

Niños preescolares: 4 a 8 gotas cada 24 horas.

Si no hay defecación a las 12-18 horas puede repetirse la dosis.

Se recomienda administrar ANARA® de preferencia por la noche.

La dosis puede ajustarse aumentándola hasta 3 o 4 veces al día si la constipación es rebelde o de acuerdo con la respuesta.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, en lugar seco.

Jarabe y solución gotas: Mantener el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No conocidas.




CONTRAINDICACIONES: Úlcera gástrica activa, síndrome abdominal agudo, oclusión intestinal, hipersensibilidad.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos secundarios son poco frecuentes, en ocasiones la evacuación intestinal puede acompañarse de discreto dolor transitorio, tipo cólico.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No está contraindicado en estos periodos.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Picosulfato de sodio: Su mecanismo farmacológico como laxante, puede considerarse dentro del grupo de los denominados laxantes de contacto y su acción particular se origina por la estimulación que la sustancia ejerce sobre la estructura parietal de la que depende la función peristáltica.

El picosulfato de sodio debido a que se encuentra bloqueado el radical fenólico no se absorbe la sustancia como tal. La escasa hidrólisis que sufre el producto, sólo lo hace a nivel de la luz intestinal sin absorción.

Su acción se ejerce principalmente a nivel del intestino grueso, lo que evita que se altere la absorción normal de sales y sustancias que habitualmente lo hacen a nivel de la luz del intestino delgado, evitando así trastornos de absorción.

No altera la flora intestinal aun después de su uso prolongado, por carecer en absoluto de acción antibiótica y antimicótica. No provoca efectos colaterales o sistémicos, ya que es eliminado prácticamente sin alteraciones por las heces. Su efecto laxante se efectúa por contacto con la mucosa colónica, estimulando las terminaciones nerviosas, sensitivas, que producen reflejos parasimpáticos con aumento de la contracción peristáltica del colon.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada

100 ml

contienen:

Cada ml

contiene:

Cada

tableta

contiene:

Picosulfato de sodio

100 mg

7.5 mg

5 mg

Vehículo, c.b.p.

100 ml

1 ml

Excipiente, c.b.p.

1 tableta




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Laxante de contacto. ANARA®, laxante de contacto, tiene gran efectividad y nula absorción a través de la pared intestinal.

Está indicado como tratamiento del estreñimiento agudo o crónico, en pacientes de todas las edades, inclusive lactantes. Puede ser empleado por tiempo prolongado en estreñimiento producido por cambios en la dieta o modificaciones en el régimen alimenticio.

Como laxante en el manejo preoperatorio y posoperatorio, embarazo, posparto, en geriatría y en aquellos pacientes que van a ser sometidos a estudios radiológicos y endoscópicos que requieren eliminar sombras por materia fecal o gases, en cirugía proctológica y en todos aquellos pacientes en quienes es necesario disminuir el esfuerzo de defecación, como infarto del miocardio, insuficiencia cardiaca o respiratoria, hernias o hipertensión arterial.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: ANARA® puede provocar la potencialización de la pérdida de potasio ocasionada por otros medicamentos (diuréticos).




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias consulte a su médico.
En caso de sospecha de reacción adversa reporte
al correo farmacovigilancia@chinoin.com

Hecho en México por:

CHINOIN,
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S. A. de C. V.

Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo
Rincón de Romos, 20420 Aguascalientes, México

Regs. Núms. 82370, 070M91 y 80666, SSA VI

KEAR-212000/2001, LEAR-111362/6 RM2001
y JEAR-306842/6 RM2001




PRECAUCIONES GENERALES: En niños se deberá administrar ANARA® bajo supervisión médica. Al igual que con todos los laxantes no se recomienda el uso de ANARA® de manera continua y por periodos prolongados.

Si se requiere el uso de laxantes de esta forma es necesario investigar la causa de la constipación. El uso excesivo o prolongado puede provocar un desequilibrio de electrólitos y fluidos e hipocaliemia y puede precipitar el inicio de una constipación de rebote.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Así como no hay evidencias de efectos en la mutagénesis.




PRESENTACIONES:

Tabletas: Caja con 20 tabletas.

Jarabe: Caja y frasco con 125 ml y vasito dosificador.

Solución: Caja y frasco gotero con 20 ml.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Síntomas: Dolor espasmódico abdominal con frecuente evacuación intestinal.

Tratamiento: Antiespasmódico. El nivel potásico del suero debe ser observado.