AMINOEFEDRISON NF

Jarabe

(AMBROXOL TEOFILINA )

Expectorantes (R5C)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La administración de AMINOEFEDRISON NF® está calculada con base en el contenido de teofilina; la dosis puede individualizarse según las necesidades de su paciente: 1 ml/kg/día dividido en 3 tomas.

La dosis puede ajustarse midiendo las concentraciones de teofilina sérica (5-15 mcg/ml), el incremento de la dosis es tomando en cuenta que 1 mg/kg de teofilina aumenta 2 mcg/ml
de concentración sérica aproximadamente.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco, a no más de 30°C.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se ha manifestado alteración de las pruebas de laboratorio con el medicamento.




CONTRAINDICACIONES: Hipertensión arterial, personas hipersensibles a alguno de los componentes de la fórmula o bien hipersensibilidad conocida a otras (cafeína o teobromina), úlcera péptica, enfermedad coronaria, síntomas convulsivos primarios. No se recomienda su uso en el primer trimestre del embarazo.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos colaterales se encuentran relacionados con la dosis, cuando las concentraciones plasmáticas exceden 20 microgramos por mililitro, aunque pueden ocurrir a concentraciones menores. Los más leves incluyen cefalea, nerviosismo, insomnio, vértigo, náusea, dolor epigástrico y vómito. Los pacientes con taquicardia auricular preexistente tienen un incremento en la frecuencia de arritmias con concentraciones mayores a 35 microgramos por mililitro presentando reacciones tóxicas severas: cefalea, hipokalemia, arritmias, vómito persistente, agitación, hiperreflexia, fasciculaciones y en algunas ocasiones, convulsiones. En los niños debe tenerse precaución ante la aparición de hematemesis, estimulación del sistema nervioso central, diaforesis y fiebre.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se ha demostrado que la teofilina tenga efectos teratogénicos. La teofilina puede pasar a través de la leche materna, pero un infante lactando no recibe más del 10% de la dosis materna, se desconocen sus efectos durante la lactancia.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La teofilina es una xantina. Como todas las metilxantinas, produce relajación de la musculatura lisa; en este sentido es la xantina más potente. Por su mecanismo de acción, su efecto farmacológico más importante es la relajación del músculo liso bronquial, en especial cuando ha sido contraído en forma experimental o debido a cuadros clínicos de asma. Sin embargo, los mecanismos por los cuales realiza la acción anterior no están suficientemente claros.

Posiblemente, la explicación a este fenómeno se encuentra relacionada con su capacidad para inhibir las nucleótido fosfodiesterasas cíclicas. Existen evidencias de que la liberación de catecolaminas interviene en la broncodilatación, pero es improbable que un fenómeno semejante opere en el tratamiento prolongado de asma.

En el sistema músculo esquelético la teofilina mejora la contractilidad del diafragma contribuyendo a la mejoría de la función respiratoria. También produce un aumento en el volumen de orina con un patrón de incremento de agua y electrólitos semejante a las tiazidas.

Puede impedir o disminuir la liberación de histamina de los mastocitos, por lo que se piensa que ciertas actividades antiinflamatorias de la teofilina pueden estar implicadas en el alivio del asma.

La teofilina se absorbe con rapidez después de su administración, distribuyéndose en todos los compartimientos corporales.

Se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente el 60%. Su vida media plasmática es de 3 a 7 horas y hasta 8.7 horas en adultos no fumadores; en los bebés prematuros la vida media puede aumentar cerca de 50 horas. Se metaboliza en hígado y se excreta por vía renal.

El ambroxol es una benzilamida derivada de la Bromhexina, originalmente desarrollada como agente mucolítico. Estimula los neumocitos tipo II para aumentar la síntesis y liberación de surfactante endógeno en forma natural. Los estudios en los que se ha evaluado ambroxol como tratamiento preventivo en pacientes con riesgo de complicaciones broncopulmonares postquirúrgicas, ha demostrado una reducción de la incidencia de atelectasias y menor disminución de la presión parcial de oxígeno arterial en forma significativa.

El uso de esta combinación de fármacos en los padecimientos respiratorios obstructivos crónicos demostró que unidos disminuyen las manifestaciones clínicas de obstrucción, mejorando la FEVI; además de lograr mejoría en la depuración mucociliar, disminuyendo con ello la disnea.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:

Teofilina 0.700 g

Clorhidrato de ambroxol 0.150 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: AMINOEFEDRISON NF®, es un broncodilatador y mucolítico con acción expectorante, que puede ser empleado en el tratamiento de padecimientos o infecciones de las vías respiratorias donde exista broncoespasmo o hiperreactividad bronquial y dificultad para expectorar; en procesos obstructivos de las vías respiratorias inferiores como: Bronquitis aguda, Bronquitis crónica, Bronquitis asmatiforme, Enfisema pulmonar, Bronquiectasias, Asma bronquial en su forma aguda o crónica, y crisis asmáticas.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El alopurinol a grandes dosis, la cimetidina, anticonceptivos orales y algunos antibióticos macrólidos (eritromicina, troleandomicina) a dosis terapéuticas pueden prolongar la vida media plasmática de la teofilina. Otras metilxantinas como la cafeína pueden competir con la teofilina en los sitios de acción y proveen un efecto broncodilatador adicional.

La administración simultánea de fenilpropanolamina con efedrina, puede ocasionar accidente vascular cerebral.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico.

Hecho en México por:

Laboratorios Columbia, S. A. de C. V.

Para:

SIEGFRIED RHEIN, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 85911 NF, SSA IV




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han demostrado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.




PRESENTACIONES:

AMINOEFEDRISON NF® frasco con 150 ml.

Contenido de Teofilina en AMINOEFEDRISON NF®.

Cada 100 ml contienen 700 mg de teofilina.

Cada ml contiene 7 mg de teofilina.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La administración a grandes dosis y por períodos prolongados puede ocasionar intoxicación por teofilina, manifestada por hipocalcemia, agitación, fasciculaciones y hasta convulsiones o arritmias. El manejo de esta intoxicación es induciendo el vómito o con lavado gástrico, aplicación de catárticos y uso de carbón activado.

Las arritmias severas ceden con la utilización de lidocaína, siendo necesaria la hemodiálisis o hemoperfusión en los casos severos.