AMBROFUR

Comprimidos

(AMBROXOL)

Expectorants (R5C)

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: Un comprimido cada 8 horas. El tiempo del tratamiento debe ser de 7 a 10 días. En casos de tratamiento de mayor duración se puede reducir la dosis a la mitad de la cantidad recomendada. Cada comprimido contiene 30 mg de clorhidrato de ambroxol.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se deje al alcance de los niños.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no han sido reportadas alteraciones de las pruebas de laboratorio con el uso de ambroxol.

CONTRAINDICACIONES: El ambroxol está contraindicado en presencia de hipersensibilidad a este fármaco o a los componentes de la fórmula. El ambroxol no debe administrarse en pacientes con úlcera gástrica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente se han comunicado efectos secundarios gastrointestinales. Se ha informado en muy raros casos la aparición de reacciones alérgicas, diarrea, náuseas, vómito y cefalea.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: Aunque no se ha demostrado acción teratógena (siguiendo las reglas internacionales) el ambroxol no se recomienda durante el primer trimestre del embarazo.

El ambroxol administrado a dosis terapéuticas pasa a la leche materna, sin embargo, esto no afecta al lactante.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Actúa intracelularmente promoviendo la producción de moco normal: libera y activa el epitelio ciliado aumentando su frecuencia vibrátil y estimula la producción de surfactante en alveolos y pequeños bronquiolos, formando una película que recubre la pared interna de las vías respiratorias, reduce la adhesividad del moco y lo hace fácilmente transportable, y su administración favorece la concentración de antibióticos en el epitelio pulmonar.

Cuando se administra por vía oral, el ambroxol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal, la biodisponibilidad es de 60%, ya que el otro 40% de la dosis se metaboliza en su primer paso por el hígado. El ambroxol se fija en 90% a las proteínas plasmáticas.

Después de su administración en ayunas las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 2.5 horas y los niveles terapéuticos eficaces se logran después de la administración de dos dosis de 30 mg/día. Su vida media es de 9-10 horas. El ambroxol después de su metabolismo se transforma en diversos metabolitos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, por ejemplo, glucurónidos. El fármaco se elimina por la orina, en 85 y 10% se eliminan en forma inalterada.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Clorhidrato de ambroxol 30 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: AMBROFUR® es ambroxol, el cual es mucolítico y expectorante con acción surfactante.

AMBROFUR® está indicado como coadyuvante en los procesos broncopulmonares que cursen con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en los que es necesario mantener libre de secreciones las vías respiratorias, como: bronquitis aguda y crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica, asma bronquial, bronquiectasias, rinitis, sinusitis, otitis media, neumonía, bronconeumonía, atelectasia por obstrucción mucosa,

* Basado en el peso del paciente de 50 kg.

traqueotomía preoperatoria y posoperatoria, particularmente en cirugía geriátrica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El ambroxol puede administrarse conjuntamente con otros medicamentos sin riesgo de interacciones medicamentosas perjudiciales, sin embargo, debe tomarse en cuenta en el caso de pacientes delicados, los cuales son tratados con glucósidos cardioactivos, diuréticos, corticoides y broncodilatadores.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LEMERY, S. A. de C. V.

Miembro del Grupo TEVA

Reg. Núm. 002M91, SSA IV

PRECAUCIONES GENERALES: Deberá tenerse precaución al administrar ambroxol en pacientes con antecedentes de enfermedad acidopéptica y alergia al principio activo o los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La experiencia en varios estudios ha demostrado que el ambroxol carece de dichos efectos, sin embargo, no se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo.

PRESENTACIÓN: AMBROFUR® se presenta en caja con 20 comprimidos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el momento no se ha tenido conocimiento de casos de sobredosificación con ambroxol, sin embargo, de presentarse alguno, el tratamiento deberá ser sintomático.