ALIVOATO

Tabletas

(SUCRALFATO )

Todos los demás antiulcerosos (A2B9)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

La dosis recomendada en adultos es 1 g cuatro veces al día o 2 g dos veces al día con el estómago vacío (1 hora antes de cada comida y al acostarse).

La dosis de mantenimiento recomendada para la úlcera duodenal es de 1 g dos veces al día o 2 g por la noche.

Se pueden prescribir antiácidos según sea necesario para aliviar el dolor, pero debe permitirse un lapso de 30 minutos antes o después.

Aunque la curación puede ocurrir dentro de la primera o segunda semana del tratamiento, éste debe continuarse durante 4 a 8 semanas, a menos que la curación se confirme por rayos X o endoscopia. En caso de resistencia puede ser necesario un tratamiento de hasta 12 semanas.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el envase bien cerrado, a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio.




CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En los estudios clínicos, las reacciones secundarias fueron leves y rara vez llevaron a descontinuar el medicamento.

En estudios que incluyeron más de 2,500 pacientes tratados, se informaron reacciones secundarias en 121 (4.7%), siendo la constipación el síntoma más frecuente (2.2%).

Otras reacciones fueron: diarrea, náuseas, malestar epigástrico, dispepsia, resequedad de boca, exantema, prurito, dolor de espalda, mareos, somnolencia y vértigo.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Sólo se usa en mujeres embarazadas cuando sea absolutamente necesario. No se sabe si se excreta en la leche materna; se deberá tener precaución al administrarlo a mujeres lactando.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Actúa localmente en el sitio ulcerado de la mucosa gastroduodenal sin ejercer efectos sistémicos.

Su absorción desde el tracto gastrointestinal es mínima (3 al 5% de una dosis oral es absorbida como base de aluminio y sucrosa octasulfato, esta última no es metabolizada por el hombre y es excretada sin cambio por la orina), 95 a 97% es excretado a través de las heces.

Una de sus acciones se debe a su naturaleza polianiónica con carga negativa, que hace que forme un complejo con las proteínas cargadas positivamente que están presentes en altas concentraciones en las lesiones mucosas.

Esta propiedad y su adhesividad viscosa en un pH ácido hacen que forme una barrera protectora sobre la lesión ulcerosa, proporcionando protección sostenida a la mucosa gástrica y duodenal contra la penetración y las acciones del ácido gástrico, pepsina y bilis.

Por otro lado ALIVOATO® tiene otras dos acciones: inhibe directamente la actividad de la pepsina y absorbe sales biliares. Sólo tiene actividad antiácida débil.

No altera el tiempo de vaciamiento gástrico ni la función digestiva normal. Tiene poco efecto sobre el sistema nervioso central o cardiovascular.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Sucralfato 1.00 g

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ALIVOATO® es una sal básica de aluminio del octasulfato de sucrosa.

Está indicado en el tratamiento y la prevención de la úlcera duodenal, úlcera gástrica, gastritis, gastropatía provocada por AINEs y en profilaxis de la hemorragia gastroduodenal debida a úlcera de estrés en enfermos graves.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración concomitante puede reducir la biodisponibilidad de ciertos medicamentos, como se ha observado en estudios en animales con tetraciclina, fenitoína, cimetidina, warfarina, amitriptilina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina, teofilina, digoxina, levotiroxina, quinidina y ranitidina.

La biodisponibilidad de estos productos se puede restaurar separando su administración por dos horas.

Esta interacción aparentemente no es sistémica y se supone que resulta de la unión de estos medicamentos en el tracto digestivo.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

INDUSTRIAS SUANCA, S. A. de C. V.

Nogal Núm. 64-A
Col. San José de los Cedros
Deleg. Cuajimalpa de Morelos
05200, México, D. F.

Reg. Núm. 227M2009, SSA IV




PRECAUCIONES GENERALES: Deberá usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal. No se ha establecido la seguridad o la eficacia en niños.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios de teratogenicidad en ratones, ratas y conejos, a dosis de hasta 50 veces la dosis humana no revelaron incidencias de daño al feto. Sin embargo, no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas.




PRESENTACIÓN: Caja con 40 tabletas.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el momento no se han reportado.