ACELER

Crema

(FUSÍDICO, ÁCIDO )

Antibacterianos tópicos (D6A)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ACELER® Crema se aplica en la zona infectada 2 o 3 veces al día, generalmente durante un lapso de 7 días.




RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 30°C.




ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no se han reportado.




CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, infecciones micóticas o virales.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En menos de 1% de los casos, se ha reportado sensación de prurito en el sitio de aplicación, irritación cutánea y eritema.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Estudios en animales no demostraron efectos teratogénicos, sin embargo, al igual que otros antibióticos en su empleo durante estas etapas queda bajo responsabilidad del médico.




FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ACELER® es un antibiótico obtenido por fermentación del hongo Fusidium coccineum.

Está clasificado dentro de los antibióticos triterpenoides tetracíclicos naturales.

ACELER® ejerce su acción antibac teriana mediante un proceso de inhibición de las proteínas que causan una serie de cambios degenerativos que conducen al colapso total de la pared celular bacteriana.

ACELER® penetra a la piel intacta, su absorción está influida tanto por su composición estereoquímica como por las características especiales de su vehículo a base de una crema neutra, hasta 2% de la dosis aplicada de ACELER® penetra la piel intacta, en capa córnea dañada, la concentración alcanzó hasta 100-150 µg/ml, en capa córnea intacta, la concentración de ACELER® alcanza 0.8 µg/ml.

Al cabo de 16 horas se pudo remover sólo 80% del ácido fusídico, lo cual indica que entre 10-20% penetra la piel.

Más de 95% de la droga está unida a las proteínas, su excreción es lenta y principalmente por vía biliar, el antibiótico es ampliamente distribuido a todo el organismo, es activo contra gran variedad de bacterias grampositivas, incluyendo Staphylococcus aureus productor de penicilinasa. Asimismo, sobre cocos y bacilos gramnegativos.

La actividad bacteriana no decrece en presencia de pus. No existe resistencia cruzada entre ACELER® y otros antibióticos de uso clínico.

Por consiguiente, cepas multirresistentes a un gran número de antibióticos son frecuentemente sensibles a ACELER®.




FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Ácido fusídico 2 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ACELER® está indicado en el tratamiento de infecciones cutáneas como: impétigo, furunculosis, carbuncos, hidrosadenitis, paroniquias, eritrasma y sicosis de la barba; producidas por estafilococos, estreptococos y otros microorganismos patógenos sensibles a ACELER® y como profilaxis en quemaduras.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Hasta el momento no se ha reportado.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Fabricado por:

LABORATORIOS SENOSIAIN, S. A. de C. V.

Camino a San Luis Rey No. 221,
Ex-Hacienda Santa Rita
38137 Celaya, Gto. México

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Reg. Núm. 365M2008, SSA IV




PRECAUCIONES GENERALES:

Para la aplicación de ACELER® se deberá proceder con la mayor asepsia posible, deberá evitarse que el medicamento penetre a los ojos, ya que podría causar irritación conjuntival.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: ACELER® carece de efectos carcinogenéticos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.




PRESENTACIÓN:

ACELER® Crema: Caja con tubo con 15 g.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existen datos de sobredosificación.