¿Olvido su contraseña? Registrarse

Menu
Solución

Cada 100 mL contienen:
Sulfato de salbutamol equivalente a 0.040 g de Salbutamol
Vehículo cbp 100 mL.

Vía de administración: Oral. Adultos: 4 mg o 10 mL de solución, 3 o 4 veces al día, de no obtenerse broncodilatación adecuada. Cada dosis individual puede ser aumentada gradualmente hasta 8 mg. Niños: La dosis es de 3 o 4 veces al día. De 2 ...

Vía de administración: Oral. Adultos: 4 mg o 10 mL de solución, 3 o 4 veces al día, de no obtenerse broncodilatación adecuada. Cada dosis individual puede ser aumentada gradualmente hasta 8 mg. Niños: La dosis es de 3 o 4 veces al día. De 2 a 5 años: 1 a 2 mg = 2.5 mL de solución. De 6 a 12 años: 2 mg = 5 mL de solución. Grupos especiales: En pacientes hipersensibles y seniles se ha demostrado ser suficiente iniciar el tratamiento con 2 mg.

Agregar a interacciones medicamentosas

Rubros de la IPPA

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

• Broncodilatador ß2 agonista, con rápido inicio de acción.

• Tratamiento del asma (leve, moderada o severa), en el tratamiento agudo o crónico, bronquitis crónica y enfisema, así como otro tipo de patologías respiratorias que cursen con broncoespasmo reversible de vías aéreas.

• Los broncodilatadores no deben ser la terapia principal en pacientes con asma severa o inestable.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacocinética: Salbutamol administrado por vía intravenosa, tiene una vida media de 4-6 horas, posee un aclaramiento parcial a nivel renal y se metaboliza parcialmente a sulfato fenólico (4’-0 sulfato), el cual es inactivo y se excreta principalmente en orina; en menor proporción se elimina por heces. Se une a proteínas en un 10%. La mayoría de la dosis administrada ya sea por vía intravenosa, oral o inhalada, se excreta dentro de las 72 horas siguientes.

Después de la administración oral, salbutamol es absorbido en el tracto gastrointestinal, donde sufre considerablemente un metabolismo del primer paso a sulfato fenólico.

Ambos son excretados principalmente en la orina. La biodisponibilidad oral de salbutamol es de aproximadamente el 50%.

Farmacodinamia: El salbutamol es un ß2-agonista del receptor adrenérgico que posee una acción altamente selectiva sobre estos receptores en el músculo bronquial, y a dosis terapéuticas con poca o nula acción sobre los receptores cardiacos-ß1.

CONTRAINDICACIONES:

• En pacientes hipersensibles al medicamento o a alguno de sus componentes.

• Pacientes hipertensos con insuficiencia cardiaca, tirotoxicosis, hipertiroidismo y enfermedad de Parkinson.

• En los primeros 2 trimestres del embarazo.

• No administrar concomitantemente con drogas beta-bloqueadoras no selectivas, como el propranolol, ni con inhibidores de la MAO.

PRECAUCIONES GENERALES:

• Los broncodilatadores no deben ser el único o principal tratamiento en pacientes con asma severa o inestable. El incremento en el uso de ß2-agonistas inhalados de corta acción para el control de los síntomas, indica deterioro en el control del asma. El deterioro rápido y progresivo en el control del asma pone en riesgo la vida y debe considerarse el inicio o incremento de la terapia corticosteroidea.

• En común con otros ß agonistas puede inducir con cambios metabólicos reversibles, (ej., aumento de la glucosa sanguínea).

• Existe la posibilidad de que se presente hipopotasemia cuando los ß2 agonistas son la terapia principal y se administra por vía parenteral o nebulizada. Este efecto se puede potencializar con la administración concomitante de derivados de la xantina, diurético e hipoxia. En estos casos se recomienda el monitoreo de los niveles séricos de potasio.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: La administración de VENTOLIN® durante este periodo, sólo debe considerarse si el beneficio previsto es mayor para la madre que el riesgo para el feto.

Lactancia: Ventolin® puede ser excretado por la leche materna, por lo que se recomienda usar sólo si el beneficio para la madre es mayor que el riesgo para el hijo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

• Se han encontrado reportes de temblor leve y cefalea. Generalmente desaparecen con la continuación del tratamiento.

• Han existido reportes raros de espasmos musculares transitorios.

• En pacientes hipersensibles se puede presentar vasodilatación periférica con taquicardia compensatoria, así como reacciones de hipersensibilidad (angioedema, urticaria e hipotensión).

• En pacientes susceptibles pueden ocurrir arritmias cardiacas (ej, taquicardia supraventricular, extrasístoles).

• Al igual que otros ß2-agonistas, existen reportes raros de hiperactividad en niños.

• El uso de la terapia con ß2-agonistas puede causar hipopotasemia, por lo que se recomienda el monitoreo de los niveles séricos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: VENTOLIN® y los fármacos ß-bloqueadores no selectivos como propranolol, usualmente no deben prescribirse juntos.

VENTOLIN® está contraindicado en pacientes tratados con inhibidores de la MAO.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En algunas ocasiones, con tratamientos ß2-agonistas por vía parenteral, pueden presentar datos de hipopotasemia, pero en general no presenta alteraciones en pruebas de laboratorio.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación se manifiesta por taquicardia y temblor fino por la acción sobre músculo esquelético. En caso de una sobredosis de salbutamol deberán emplearse como antídotos específicos, como agentes bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos (propranolol). Estos fármacos deben ser empleados con precaución, ya que en personas sensibles pueden provocar broncoespasmo.

Después de una sobredosis puede ocurrir una hipopotasemia. Por lo que los niveles séricos deben ser monitoreados.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento se desconocen efectos teratogénicos, mutagénicos, carcinogénicos o sobre la fertilidad.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco con 200 mL con vaso dosificador.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S. A. de C. V.

Calz. México-Xochimilco No. 4900

Col. San Lorenzo Huipulco

C.P. 14370, Deleg. Tlalpan, D.F., México

Reg. Núm. 80307, SSA IV

DEAR-202397/RM2002

®Marca registrada