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Tabletas

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Extracto etanólico de raíces de Pelargonium sidoides 80 ml
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
Cada ml equivale aproximadamente a 21 gotas.
Contiene de 7.2 a 10.4% de alcohol.
Cada TABLETA contiene:
Extracto seco de raíces de Pelargonium sidoides 20 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Se recomienda tomar UMCKALOABO ® media hora antes de los alimentos. Solución: Tómese diluida en un poco de líquido. En niños de 5 años: 10 gotas 3 veces al día o cada 8 horas. Niños entre 6 a 12 años: 20 gotas 3 veces al día o cada 8 ...

Se recomienda tomar UMCKALOABO ® media hora antes de los alimentos. Solución: Tómese diluida en un poco de líquido. En niños de 5 años: 10 gotas 3 veces al día o cada 8 horas. Niños entre 6 a 12 años: 20 gotas 3 veces al día o cada 8 horas. Adolescentes y adultos: 30 gotas 3 veces al día o cada 8 horas. Tabletas: Tomar una tableta cada 8 horas. Se recomienda continuar el tratamiento con UMCKALOABO ® durante 7 días después de haber desaparecido los síntomas de la enfermedad con el fin de evitar una recaída.

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Rubros de la IPPA

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en el alivio, disminución y remisión de algunos de los síntomas del resfriado común.

En infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias (oídos, nariz y garganta) como: bronquitis, sinusitis, amigdalitis y rinofaringitis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Entre las sustancias biológicamente activas se encuentran identificadas en Pelargonium sidoides: cumarinas, entre las cuales destaca el umckalin y su 7-0-metileter; sustancias fenólicas teniendo como principal el ácido gálico y su éster metílico; como precursores de los proantocianidinos varios flavonoles monoméricos con la catequina y la galoctequina como compuestos característicos.

Actividad bacteriostática: En relación a la indicación clínica, se probaron en estudios in vitro las propiedades antibacterianas del extracto total y sus componentes individuales de UMCKALOABO®.

En estudios con bacterias grampositivas (como Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus ß-hemolítico) y bacterias gramnegativas (como Haemophilus influenzae entre otras) se encontraron CIM (concentración inhibitoria mínima) de 5 a 7.5 mg/ml para el extracto total de Pelargonium sidoides.

Los componentes potentes antibacterianos fueron las cumarinas umckalin y 6,8-dihidroxi-5,7-dimetoxicumarina, así como el metil éster del ácido gálico con niveles de CIM de 200 a 500 µg/ml. Para el metil éster del ácido gálico se requirieron concentraciones de 1,000 µg/ml para inhibir a Streptococcus pneumoniae.

Propiedades inmunomoduladoras:

Inducción de ON: En estudios sobre activación de mecanismos de defensa oxígeno-dependientes por extractos y componentes de Pelargonium sidoides, se investigó en primera línea la formación y liberación de ON (óxido nítrico).

Para ello se utilizaron macrófagos previamente infectados con Leishmania y se incubaron con las sustancias de prueba, midiendo a las 72 horas la cantidad intracelular formada de ON.

Los resultados demuestran que todos los componentes probados inducen la producción de ON.

Inducción del TNF (TNF-a)- factor de necrosis tumoral: La producción y liberación de citoquinas es importante para la defensa oxígeno-dependiente de una infección.

El TNF-a es corresponsable para la activación de la respuesta inmune.

En un modelo experimental validado se pudo demostrar que principalmente el ácido gálico, el metil éster del ácido gálico, pero también la fracción de etil-acetato y n-butamol del extracto total, tienen una propiedad amplia de inducción de TNF-a.

En estudios moleculares se comprobó que la inducción de citoquinas se efectúa a nivel de transcripción molecular.

Efecto citoprotector por medio de producción de interferón: Para evaluar el efecto citoprotector inducido por los constituyentes de UMCKALOABO®, se utilizó un modelo de fibroblasto/virus de encefalomiocarditis (VEMC).

En este modelo de prueba, los macrófagos primero fueron pre-incubados con los principios activos contenidos en UMCKALOABO® y el líquido sobrenadante con el interferón, inducido por los macrófagos, fue trasladado a fibroblastos murinos sensibles al interferón de la línea celular L-929.

Posteriormente los fibroblastos fueron infectados con una suspensión de virus de encefalomiocarditis (VEMC).

En este modelo de experimentación la viabilidad de las células se evalúa por espectrofotometría y las células que no son suficientemente protegidas por los diferentes principios activos contenidos en UMCKALOABO® son destruidas tras la exposición viral, los resultados fueron los siguientes:

– Las cumarinas analizadas mostraron tener un efecto citoprotector moderado por medio de la inducción del 20 al 30% de IFN (interferón).

– El ácido gálico produjo una significativa citoprotección en concentraciones de 100 µg/ml.

– En las células impregnadas con todos los principios activos contenidos en UMCKALOABO® mostró un efecto citoprotector del 60% en comparación con el grupo control, a la concentración de 0.8 µg/ml.

El efecto citoprotector del extracto de Pelargonium sidoides sobrepasa el efecto de ácido gálico por lo que se asumen efectos sinérgicos de componentes conocidos o aun desconocidos.

Estimulación de producción de interferón-ß: En un modelo con células humanas de osteosarcoma MG-63 se analizó el efecto de UMCKALOABO® en cuanto a la síntesis de interferón-ß.

Se demostró que el extracto aumenta la secreción de interferón-ß hasta 200% únicamente en presencia de ARN viral.

CONTRAINDICACIONES: No debe administrarse en pacientes que estén recibiendo derivados anticoagulantes cumarínicos.

No se recomienda en pacientes con tendencia hemorrágica aumentada, enfermedad hepática y renal grave, ya que falta la experiencia correspondiente.

PRECAUCIONES GENERALES:

Solución: Contiene de 7.2 a 10.4% de alcohol.

No se deje al alcance de los niños.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse conjuntamente en pacientes que estén recibiendo anticoagulantes warfarínicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado manifestaciones de sobredosificación.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco de 50 ml.

Caja con 20 tabletas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se administre a niños menores de 5 años
a menos que sea bajo prescripción médica.
No se deje al alcance de los niños.

Hecho en Alemania por:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar Schwabe-Str. 4
D-76227, Karlsruhe, Alemania

Acondicionado por:

Schwabe México, S. A. de C. V.

Calle Aguacate Núm. 4
Col. El Estudiante
62790, Xochitepec, Morelos, México

Distribuido por:

LABORATORIOS FARMASA, S. A. de C. V.

Búfalo Núm. 27, Col. del Valle
03100, México, D.F.

Para mayor información del producto, comuníquese al teléfono: 5200-2680, ext. 408

Reg. Núm. 030P98, SSA IV

HPAR-0533002050320/RM2005