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Supositorios

SUPOSITORIO:
Dropropizina 20 mg
Excipiente, cbp 1 supositorio.

Rectal. Niños de 1 a 3 años: 1 supositorio cada 8 horas.

Rectal. Niños de 1 a 3 años: 1 supositorio cada 8 horas.

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Rubros de la IPPA

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antitusígeno no narcótico de acción periférica, indicado en el tratamiento de tos de cualquier etiología, aún en presencia de broncoespasmos e insuficiencia respiratoria; faringitis, laringitis, traqueítis aguda o crónica, tos irritativa.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La dropropizina es una sustancia sintética que ha demostrado tener eficaz acción antitusígena; actúa como sedante periférico de la tos y, a diferencia de los sedantes de tipo codeína, carece de acción depresora del sistema nervioso central. A dosis terapéuticas reduce la frecuencia de la tos con un efecto máximo a las 6 horas después de su administración.

No tiene efecto depresivo en la función respiratoria o en los mecanismos de depuración de las vías aéreas ni modifica las propiedades reológicas del moco o la actividad ciliar del epitelio bronquial.

Carece de efectos a nivel cardiovascular y su uso no induce dependencia física.

CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia hepática o renal, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, úlcera gástrica activa.

PRECAUCIONES GENERALES: No debe exceder la dosis y frecuencia de administración recomendadas. No utilizar en niños menores de 1 año.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Puede utilizarse de acuerdo con el criterio del médico, valorando riesgo beneficio. No se han reportado efectos de teratogenicidad.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Generalmente es bien tolerado, en pruebas clínicas controladas se han reportado efectos secundarios en no más de 3% de los pacientes tales como náusea, vómito o reacciones alérgicas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Su asociación con el uso de tranquilizantes o depresores del sistema nervioso central no tiene efectos sinérgicos o de potencialización.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No conocidas a la fecha.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC en lugar seco. En lugares calurosos el supositorio puede reblandecerse (se recomienda ponerlo en agua fría o en el refrigerador, hasta que endurezca).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación
(10 veces la dosis terapéutica) puede producir salivación profusa, vasodilatación periférica, hipotensión arterial y efecto de sedación moderada.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Asimismo, no hay evidencias de efectos en la mutagénesis.

PRESENTACIÓN: Caja con 8 supositorios.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva
para el médico. Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S. A. de C. V.

Lago Tangañica No. 18, Col. Granada
11520, México, D.F.

Planta:

Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo
Rincón de Romos, 20420, Aguascalientes

Reg. Núm. 90840 SSA IV