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TREDA

PRESENTACIÓN:

Agradable sabor almendra-cereza y/o piña-plátano.

Caja con frasco PET con 50, 75, 150 o 200 mL y dosificador.

Caja con frasco PEAD con 75 mL y dosificador.

Caja con 5, 10, 15, 20 o 50 sobres con 10 mL.

PRESENTACIÓN:

Agradable sabor almendra-cereza y/o piña-plátano.

Caja con frasco PET con 50, 75, 150 o 200 mL y dosificador.

Caja con frasco PEAD con 75 mL y dosificador.

Caja con 5, 10, 15, 20 o 50 sobres con 10 mL.

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Rubros de la IPPA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

SUSPENSIÓN:

Frasco:

Cada 100 mL contienen:

Sulfato de Neomicina equivalente a

de Neomicina base

0.733 g

Caolín

10.0 g

Pectina

0.7 g

Vehículo, cbp 100 mL

Cada 5 mL contienen el equivalente a 36.65 mg de Neomicina, 35 mg de Pectina y 500 mg de Caolín.

Sobre:

Cada mL contiene:

Sulfato de Neomicina equivalente a

de Neomicina base

7.33 mg

Caolín

100 mg

Pectina

7.0 mg

Vehículo, cbp 1 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Treda® está indicado en el tratamiento de las diarreas agudas, producidas por cepas susceptibles de Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Enterobacter y Proteus.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La neomicina es un antibiótico muy activo contra las bacterias enteropatógenas frecuentes en el tracto gastrointestinal, tales como E. coli, Shigella, Salmonella, Paracolon, Enterobacter y Proteus.

Aproximadamente el 97% de una dosis oral de neomicina no es absorbida y es eliminada sin cambios por las heces. La escasa cantidad que se absorbe se excreta por riñón. Una ingesta diaria total de 10 g durante 3 días, alcanza una concentración máxima en sangre, inferior a la requerida para producir una intoxicación sistémica. La neomicina puede administrarse a niños en dosis de 100 mg/kg al día. Su uso durante más de 3 semanas debe evitarse, debido a ese bajo porcentaje del fármaco que se absorbe.

El caolín y la pectina son protectores y adsorbentes gastrointestinales, que tienen propiedades astringentes y demulcentes necesarias para aumentar la consistencia de las heces fecales, reducir el número de evacuaciones y la pérdida de líquidos y electrolitos, en pacientes con cuadros diarreicos.

Sus propiedades adsorbentes favorecen la eliminación de toxinas y otras sustancias irritantes causales de diarrea.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con obstrucción intestinal y con idiosincrasia a los componentes de la fórmula. No debe administrarse a niños menores de 6 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe administrarse durante el embarazo y la lactancia, ya que algunos aminoglucósidos atraviesan la barrera placentaria.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente pueden presentarse náusea, vómito y dolor abdominal.


RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: TREDA® no debe administrarse durante el embarazo, ya que la neomicina atraviesa la barrera placentaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La neomicina puede aumentar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos. Puede inhibir parcialmente la absorción de la digoxina y la penicilina.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han descrito alteraciones de las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: No se administre TREDA® suspensión en caso de dolor abdominal intenso. Si la diarrea persiste por más de 2 días, se deberá consultar al médico. Ocasionalmente podría presentarse estreñimiento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Niños de 6 a 11 años: 5 mL cada 4 a 6 horas.

Niños mayores de 12 años y adultos: 10 mL cada 4-6 horas.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): No se han reportado casos de intoxicación con TREDA®. Sin embargo, debe recordarse que la neomicina en dosis altas puede producir mala absorción intestinal y la aparición de cepas resistentes. En esos casos debe suspenderse de inmediato el tratamiento.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el producto a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo, lactancia ni en menores de 6 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx

Hecho en México por:

Grimann, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 11

Parque Industrial el Cerrillo II

C.P. 52000 Lerma, México

Distribuido por:

LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.

Hormona No. 2-A

San Andrés Atoto, C.P. 53500

Naucalpan de Juárez, México

Reg. Núm. 58680, SSA VI