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Cada CÁPSULA contiene:
Benzonatato 100 mg
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

Oral. Niños mayores de 12 años: Una cápsula cada 8 horas al día. Adultos: 1 o 2 cápsulas cada 8 horas al día. Las cápsulas de TESAPERL ® no se deben masticar y se tomarán con un poco de líquido.

Oral. Niños mayores de 12 años: Una cápsula cada 8 horas al día. Adultos: 1 o 2 cápsulas cada 8 horas al día. Las cápsulas de TESAPERL ® no se deben masticar y se tomarán con un poco de líquido.

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Rubros de la IPPA

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

• Antitusivo.

• Tos irritativa seca debida a diversas causas y bronquitis de etiología diversa.

• Tos irritativa asociada con afecciones broncopulmonares y pleuropulmonares, como neumonía, pleuritis, tuberculosis pulmonar, neumoconiosis y tumores de las vías respiratorias.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El benzonatato actúa periféricamente al anestesiar los "receptores de la tos" localizados en las vías respiratorias, pulmones y pleura amortiguando su actividad y por lo tanto reduciendo el reflejo de la tos desde su origen.

También suprime la transmisión del flujo de la tos por un mecanismo central, a nivel de la médula.

En estudios realizados se ha visto también que tiene actividad anestésica cuando se aplica tópicamente sobre las mucosas.

Comienza su actividad en los pulmones 15 o 20 minutos después de la administración y su efecto dura de 3 a 8 horas.

El benzonatato no tiene efectos inhibidores sobre los centros respiratorios a las dosis recomendadas.

Su eliminación es principalmente por excreción urinaria vía metabolitos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a sustancias relacionadas (anestésicos locales del tipo de la procaína).

Las cápsulas están contraindicadas en niños menores de 12 años.

PRECAUCIONES GENERALES: Las cápsulas de TESAPERL® se tragarán enteras y no deben triturarse ni masticarse, pues de lo contrario se produce una insensibilidad en la cavidad bucofaríngea.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se recomienda una vigilancia estricta con la administración de estos productos durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En casos aislados se han reportado erupciones cutáneas; molestias gastrointestinales leves como náusea y dolores abdominales; sedación; dolor de cabeza y mareo (cápsulas).

Irritación local (supositorios). Alucinaciones visuales, confusión mental, constipación, erupciones cutáneas, congestión nasal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El uso frecuente del benzonatato puede potenciar los efectos de medicamentos depresores del SNC.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la fecha.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Es limitada la información disponible acerca de la sobredosificación con TESAPERL®. Por ello no está bien definida la sintomatología específica en caso de sobredosis.

Se han reportado los síntomas siguientes: anestesia bucofaríngea (cuando las cápsulas se mastican o disuelven en la boca), vértigos, náuseas, "sensación de embriaguez", depresión del SNC, choque y fallo respiratorio.

Tratamiento: Debido a la experiencia limitada, no se conocen medidas específicas. No existe un antídoto. Las medidas generales consisten en lavado gástrico y aplicación de carbón activado. Dado que están deprimidos los reflejos de la tos y las náuseas, se prestará atención especial a la protección contra la aspiración del contenido gástrico o de materias administradas oralmente. Se recomienda un tratamiento sintomático y vigilar estrechamente las funciones vitales del paciente.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Aunque no se dispone de datos sobre los efectos teratogénicos obtenidos en experimentos con animales ni de las experiencias terapéuticas recogidas durante muchos años, no se tienen indicios de que tenga una influencia nociva sobre el desarrollo embrionario y/o fetal.

PRESENTACIONES:

Caja de cartón con 2, 4, 10 y 20 cápsulas en envase de burbuja.

Caja dispensadora con 10, 20 y 50 cajas individuales.

Cada caja individual con 2 y 4 cápsulas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V.

Para:

NOVARTIS FAMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 47000, SSA VI