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Cada COMPRIMIDO contiene:
Ranitidina, clorhidrato de equivalente a 150 y 300 mg de ranitidina
Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
Cada 100 ml de JARABE contienen:
Ranitidina, clorhidrato de equivalente a 1.5 g de ranitidina
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
Cada 100 ml de SOLUCIÓN ORAL contienen:
Ranitidina, clorhidrato de equivalente a 4.0 g de ranitidina
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
Cada ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
Ranitidina, clorhidrato de equivalente a 50 mg de ranitidina
Vehículo, c.b.p. 2 ml.

Comprimidos y jarabe: En pacientes con úlcera duodenal, gástrica o esofagitis por reflujo, dispepsia episódica crónica, la dosis recomendada es de 300 mg al acostarse o bien 150 mg dos veces al día, durante 4 a 8 semanas; en úlcera péptica asociada ...

Comprimidos y jarabe: En pacientes con úlcera duodenal, gástrica o esofagitis por reflujo, dispepsia episódica crónica, la dosis recomendada es de 300 mg al acostarse o bien 150 mg dos veces al día, durante 4 a 8 semanas; en úlcera péptica asociada con AINEs se debe prolongar hasta 12 semanas; úlcera duodenal por H. pylori se recomienda RANISEN ® 300 mg por la noche o 150 mg cada 12 horas más 750 mg de amoxicilina y 500 mg de metronidazol cada 8 horas durante dos semanas. En esofagitis de moderada a severa, la dosis puede aumentarse a 150 mg cada 6 horas durante 12 semanas. La dosis de mantenimiento de 150 mg por la noche. En pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison la dosis inicial recomendada es de 150 mg tres veces al día; sin embargo, algunos pacientes pueden requerir una administración más frecuente. En estos pacientes las máximas dosis que se han indicado oscilan entre 600-900 mg/día, reportándose buena tolerancia. En los pacientes con daño renal severo (aclaramiento de creatinina 50 ml/min), se recomienda administrar 150 mg al día. Si las condiciones del paciente lo requieren, la frecuencia de la dosificación puede incrementarse a cada 12 horas. Dosis en pediatría se recomienda, hasta un máximo de 300 mg al día de 6 a 8 mg/kg dos veces al día. Solución oral: En pacientes con reflujo gastroesofágico y como tratamiento y profilaxis en las lesiones gastroduodenales inducidas por medicamentos, la dosis recomendada es de 3 mg/kg de peso cada 8 o 12 horas de acuerdo a la severidad del cuadro durante 4-8 semanas y un máximo de 12 semanas, en la prevención del síndrome de Mendelson se recomienda 3 mg/kg de peso la noche anterior a la cirugía y 2 horas antes de la inducción anestésica. Solución inyectable: Intramuscular: Una ampolleta de 50 mg cada 6 u 8 horas. Para prevenir el síndrome de Mendelson, si es cirugía electiva, 50 mg la noche previa y 50 mg junto con la premedicación anestésica. En cirugía de urgencia, 50 mg lo antes posible. El uso de RANISEN ® en estas condiciones no debe impedir la utilización de una correcta técnica anestésica durante la inducción. Intravenoso: RANISEN ® puede administrarse en forma intravenosa lenta (en 1-2 minutos), diluyendo los 50 mg en 20 ml de solución salina, glucosada o Hartman, pudiendo repetir la dosis cada 6 u 8 horas. Infusión continua: Se administra a razón de 25;mg/h por dos horas, cada 6 u 8 horas o 0.125-0.350 mg/kg/h.

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Rubros de la IPPA

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: RANISEN® está indicado en el tratamiento de úlcera péptica, gástrica y duodenal, úlcera posoperatoria, esofagitis por reflujo, síndrome de Zollinger-Ellison, prevención y tratamiento del sangrado gastrointestinal superior y prevención del síndrome por aspiración (síndrome de Mendelson), gastritis erosiva causada por medicamentos que lesionan la mucosa gastroduodenal, profilaxis y tratamiento de la úlcera gástrica por estrés o por AINEs, úlcera duodenal asociada con infección por H. pylori asociada con antibióticos y en aquellos estados en donde se requiera un control efectivo de la secreción ácida.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: RANISEN® es un antagonista de la histamina a nivel de los receptores H2, que actúa por competencia con aquellos, uniéndose a los receptores y, al no permitir la acción de la histamina, la secreción de ácido clorhídrico se inhibe en forma poderosa. RANISEN® inhibe la secreción ácida tanto basal como estimulada por pentagastrina, histamina y alimentos, siendo de 4 a 10 veces más activo que cimetidina.

Después de su administración oral, la máxima concentración plasmática se alcanza dentro de la 2a-3a hora y de 15 minutos cuando es administrado intravenosamente; los alimentos no interfieren con su absorción, posterior a su administración oral de 150 mg las concentraciones plasmáticas oscilan entre 300-550 ng/ml, la biodisponibilidad es de 50% y su volumen de distribución es de 1.2 a 1.8 L/kg, RANISEN® se une en 15% a las proteínas plasmáticas, la mayoría de la dosis es excretada por orina como ranitidina sin cambio.

Después de dosis repetidas la vida media de eliminación es de 2.1 a 3.1 horas.

En caso de los pacientes con daño renal severo, la vida media de eliminación se ve incrementada.

RANISEN® en combinación con amoxicilina y metronidazol erradica el H. pylori en el 90% de los pacientes.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la ranitidina.

PRECAUCIONES GENERALES: En pacientes con insuficiencia renal severa se sugiere ajustar la dosis. La respuesta sintomática a la terapia de RANISEN® no excluye la presencia de cáncer gástrico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: RANISEN® sólo deberá usarse durante el embarazo si es estrictamente necesario. Se ha comprobado que la ranitidina es excretada a través de la leche materna, por lo que su administración durante la lactancia queda a criterio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Cefalea, vértigo, rash cutáneo y reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema angioneurótico, broncospasmo e hipotensión), además de fiebre y shock anafiláctico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: RANISEN® no interactúa con el sistema oxidativo hepático, citocromo P450, por lo que no interfiere con los fármacos que son metabolizados a través de esta vía. Dosis altas de sucralfato coadministrado con ranitidina pueden reducir la absorción de ésta, por lo que se sugiere administrar ambas con un intervalo de 2 horas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento a dosis recomendadas no se han reportado.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco, protéjase de la luz.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el momento no hay información acerca de sobredosificación deliberada. Si esto llegase a suceder sólo debe darse tratamiento sintomático y de soporte, incluyendo lavado gástrico y la administración de carbón activado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Tras la administración de RANISEN® no se ha observado potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico ni sobre la fertilidad.

PRESENTACIONES:

Caja con 10 y 30 comprimidos de 300 mg.

Caja con 20, 60 y 100 comprimidos de 150 mg.

Caja con frasco con 200 ml y vaso dosificador.

Caja con frasco gotero con 30 ml.

Caja con 5 ampolletas de 50 mg en 2 ml.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

LABORATORIOS SENOSIAIN, S. A. de C. V.

Camino a San Luis Rey No. 221
Ex-Hacienda Santa Rita
C.P. 38137 Celaya, Gto. México

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RANISEN® comprimidos:

Reg. Núm. 26M83, SSA IV

RANISEN® jarabe:

Reg. Núm. 426M93, SSA IV

RANISEN® solución oral:

Reg. Núm. 205M2002, SSA IV

RANISEN® solución inyectable:

Reg. Núm. 24M83, SSA IV

® Marca registrada