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Supositorios

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada SUPOSITORIO contiene:

Policresuleno 100 mg

Clorhidrato de cincocaína 2.5 mg

Excipiente, c.b.p. 1 supositorio.

PRESENTACIONES: Caja con 5 y 12 supositorios.

PRESENTACIONES: Caja con 5 y 12 supositorios.

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Rubros de la IPPA

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hemorroides internas o externas, proctitis, grietas y fisuras anorrectales, heridas anorrectales posquirúrgicas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: PROCTOACID® no se absorbe y no contiene esteroides, por lo que únicamente actúa en el canal ano-rectal.

El pH policresuleno le confiere la propiedad de coagular y eliminar las proteínas de los tejidos necrosados, al mismo tiempo que permite el establecimiento de una nueva epitelización en la zona afectada. Asimismo, la acidez del compuesto lo sitúa como agente antimicrobiano, que impide la implantación de bacterias en el área lesionada y la consecuente regresión del padecimiento.

En hemorroides y fisuras sangrantes, PROCTOACID® ejerce un efecto hemostático a través de la coagulación de las proteínas plasmáticas y la acción vasoconstrictora de las miofibrillas vasculares y arteriolas seccionadas, al contacto con su principio activo.

CONTRAINDICACIONES: No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: PROCTOACID® no se absorbe y no contiene esteroides, y su acción se limita exclusivamente al canal ano-rectal, por lo que puede utilizarse libremente durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Muy común (³ 10%), común (³ 1% - < 10%), poco común (³ 0.1% - < 1%), raro (³ 0.01% - < 0.1%), muy raro (< 0.01%).

Efectos generales y condiciones del sitio de administración:

Muy común: Malestar semejante a quemadura o ardor.

Alteraciones dermatológicas y del tejido subcutáneo:

Muy raro: Dermatitis de contacto, eritema, prurito, pápulas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.

En clima caluroso el supositorio puede reblandecerse, en cuyo caso se recomienda ponerlo en agua fría o en refrigerador, hasta que endurezca. Protéjase del calor.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Ano-rectal.

La aplicación rectal requiere del vaciamiento previo del intestino. Durante la fase aguda es conveniente aplicar 2 supositorios por vía rectal al día, para continuar con uno por las noches una vez que ha cedido el cuadro agudo. La duración del tratamiento depende de la indicación, sin embargo, sus ventajas son: no ser tóxico, no absorberse y no crear resistencias bacterianas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Este producto es atóxico, por lo que hasta el momento, no se han reportado casos de sobredosificación.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento, ninguna.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias consulte a su médico.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

NYCOMED, S. A. de C. V.

Según fórmula de:

Nycomed GmbH, Alemania

Distribuido por:

Byk Gulden, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 89838, SSA VI