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Tabletas

OSSOPAN

PRESENTACIONES:

Caja con 36 tabletas.

Caja con 12 sobres de 1 g.

Caja con 10 sobres de 2 g.

Caja con 20 sobres de 2 g.

PRESENTACIONES:

Caja con 36 tabletas.

Caja con 12 sobres de 1 g.

Caja con 10 sobres de 2 g.

Caja con 20 sobres de 2 g.

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Rubros de la IPPA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

TABLETAS:

Cada TABLETA contiene:

Complejo oseínico mineral 200 mg

Equivalente a:

Calcio 42.8 mg

Fósforo 19.8 mg

Proteína 70.0 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

POLVO:

Cada sobre contiene:

Polvo 1 g

Polvo 2 g

Complejo oseínico mineral

0.6 g

1.2 g

Equivalente a:

Calcio

128.4 mg

256.0 mg

Fósforo

59.4 mg

118.0 mg

Proteína

210.0 mg

420.0 mg

Excipiente, c.b.p.

1 g

2 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Para todas las presentaciones de OSSOPAN®:

Gineco-obstetricia: Suplementación profiláctica de la desmineralización debida a la demanda incrementada de calcio durante la gestación y la lactancia y que clínicamente se manifiesta por dorsalgias, caída de cabello, resequedad de la piel, enfermedades dentales y calambres.

Profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.

Ortopedia: Coadyuvante en el proceso de consolidación de fracturas. Trastornos del metabolismo mineral y profilaxis, y coadyuvante en el tratamiento de los procesos osteoporóticos seniles.

Medicina interna y reumatología: Complemento del tratamiento de la osteoporosis de cualquier tipo.

OSSOPAN® polvo:

Pediatria: Suplemento de calcio y fósforo para satisfacer los requerimientos diarios establecidos en los lactantes, pre-escolares y escolares. Trastornos del metabolismo mineral. Retraso en el crecimiento y peso en los niños.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: OSSOPAN® está constituido por un complejo oseínico mineral de origen orgánico. La relación entre los compuestos minerales, particularmente de calcio y fósforo es fisiológica y asegura una mayor absorción intestinal, a diferencia de otros preparados sintéticos de calcio no orgánico que tienden a precipitarse y formar complejos insolubles eliminados en las heces.

Con OSSOPAN® la asociación de minerales en proporción fisiológica, incluyendo fijadores de calcio del hueso, como flúor y otros aminoácidos, permiten no sólo incrementar la disponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda como el embarazo, la lactancia, el crecimiento, desnutrición, consolidación ósea en fracturas y osteoporosis, sino que logra un balance positivo de calcio a nivel óseo en enfermedades desmineralizantes.

OSSOPAN® estimula la osteogénesis, facilitando la formación y mineralización de la matriz ósea.

Con OSSOPAN® se satisfacen los requerimientos de calcio diarios establecidos por el Instituto Nacional de la Nutrición tanto en el embarazo, la lactancia y la edad pediátrica, así como el climaterio profiláctico de la osteoporosis.

CONTRAINDICACIONES: Hipercalcemia, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalciuria, hiperparatiroidismo, insuficiencia renal, cálculos renales, tumores descalcificantes, (plasmocitomas), sarcoidosis, fibrilación ventricular, pacientes con alteraciones cardiacas y tratamiento con digitalicos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Por sus características farmacológicas, OSSOPAN® se presenta como un producto óptimo que incrementa la biodisponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda como el embarazo y la lactancia.

Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, por ejemplo, paraplejia y en pacientes con historia de formación de cálculos por calcio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente estreñimiento.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En múltiples estudios efectuados en animales de experimentación, por tiempo prolongado y a altas dosis, no se presentó ningún tipo de efecto teratogénico, mutagénico, carcinogénico ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Puede interferir en la absorción de tetraciclina, fluoruro, bloqueadores del calcio, fenitoina y etidronato. La absorción de calcio puede ser disminuida si se ingiere simultáneamente con los siguientes alimentos: salvado, ruibarbo, espinacas, leche y productos lácteos. En pacientes digitalizados altas dosis de calcio, pueden aumentar el riesgo de arritmias cardiacas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En casos aislados, hipercalciuria y determinación de calcio sérico.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Con OSSOPAN® se satisfacen los requerimientos de calcio diarios establecidos por el Instituto Nacional de la Nutrición tanto en el embarazo, la lactancia y la edad pediátrica, así como el climaterio profiláctico de la osteoporosis.

OSSOPAN® aporte y requerimientos de calcio/día

Embarazo

Lactancia

Pediatría

Osteoporosis postmenopáusica

Ingesta cálcio promedio día (mg)

700

700

450

700

Recomendaciones INN*/día (mg)

1,000

1,000

600

1,500

Déficit diario (mg)

300

300

150

800

Aporte Ca. OSSOPAN® (mg)

257

257/514

128

770

Posología OSSOPAN®

2 tabletas

3 veces/día

o

1 sobre 2 g/día

1-2 sob

2 g/día

1 g x día

1 sob. 2 g

3 veces/día

* Instituto Nacional de la Nutrición.

Disuelva el contenido del sobre en un poco de agua, jugo o leche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el momento, no se ha reportado ningún efecto por sobredosificación.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Dosis: La que el médico señale. Vía de administración: Oral. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Cada tableta contiene 20.7 % de azúcar. Cada sobre contiene 35% de azúcar.

Hecho en México por:

TAKEDA MÉXICO, S. A. de C. V.

Av. Primero de Mayo No. 130

Col. Industrial Atoto, C.P. 53519

Naucalpan de Juárez, México

Distribuido por:

Pierre Fabre Farma de México S.A. de C.V.

Parque Industrial Pabellón No. 110

Col. Pabellón de Hidalgo, C.P. 20420

Rincón de Romos,

Aguascalientes, México

Regs. Núms. 47900, 48051, SSA IV

®Marca registrada