FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:

Ácido undecilénico 4 g

Undecilenato de zinc 10 g

Hidroxitetracloruro aluminio zirconio glicina 0.5 g

Excipiente, c.b.p. 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Es un antimicótico indicado en padecimientos causados por dermatofitos, levaduras y mohos, como las dermatomicosis agudas y crónicas, dermatofitosis y micosis superficiales. Sus principales indicaciones son: Tinea pedis (pie de atleta), micosis de pliegues cutáneos, micosis interdigitales. El complejo aluminio-zirconio, le confiere un efecto antiperspirante y antiodorante, comúnmente presentes en el pie de atleta.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El ácido undecilénico y su derivado, el undecilenato de zinc, contenidos en MICOTEX® tienen propiedades fungistáticas y fungicidas frente a los hongos del género Trychophyton, Epidermophyton, Microsporum, teniendo menor actividad contra Candida albicans; ejercen también cierta acción bacteriostática y bactericida sobre estafilococos y estreptococos que son comunes en las infecciones de la piel secundarias a las micosis cutáneas.

La absorción por la piel del ácido undecilénico y del undecilenato de zinc es mínima, por lo que los niveles plasmáticos no son detectables por métodos habituales; por mantenerse tópicamente ayudan a controlar la sintomatología de la micosis como por ejemplo, el prurito y los malos olores producidos por la fermentación bacteriana.

El complejo aluminio-zirconio, es utilizado por su efecto desodorante y antiperspirante. Tiene efecto exclusivamente en la piel y no es absorbido.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Por su acción local y pobre absorción, no se ha asociado con problemas en el embarazo o lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han presentado reacciones adversas de manera frecuente, eventualmente puede ocasionar ardor y prurito de la piel al momento de su aplicación.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha detectado ningún efecto carcinogénico, teratogénico, mutagénico o alteraciones sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Puede usarse combinado con otros medicamentos, ya que no se han reportado interacciones.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado alteraciones en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: No aplicarse cerca de los ojos.

Eventualmente puede producir irritación de la piel por uso prolongado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.

Una vez que se manifiesta la infección, aplicar sobre la región afectada MICOTEX® Crema (especial cuidado en los pliegues interdigitales), previa limpieza, 2 veces al día por un periodo de 7 a 10 días.

Para prevenir la infección por Tinea pedis, aplicar conjuntamente MICOTEX® Polvo, en el interior de calcetines y zapatos.

PRESENTACIONES:

Caja con tubo con 40 g.

Caja con tubo con 110 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Consérvese el tubo bien tapado.