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Cada 100 ml de JARABE contienen:
Lactulosa 66.66 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
Cada sobre contiene:
Lactulosa 10 g
Vehículo, c.b.p. 15 ml.

Oral. La dosis en niños es: Menores de 1 año: 5 ml al día. De 1 a 5 años: 10 ml al día. De 6 a 12 años: 20 ml al día. La dosis usual en el adulto es: 15 a 30 ml de lactulosa diariamente. La dosis puede ser aumentada a 60 ml al día ...

Oral. La dosis en niños es: Menores de 1 año: 5 ml al día. De 1 a 5 años: 10 ml al día. De 6 a 12 años: 20 ml al día. La dosis usual en el adulto es: 15 a 30 ml de lactulosa diariamente. La dosis puede ser aumentada a 60 ml al día si es necesario. Se requieren de 24 a 48 horas para producir el efecto deseado. Algunos pacientes han encontrado que la administración de LACTULAX ® junto con jugo, agua o leche es mejor aceptada. Prevención y tratamiento de la encefalopatía hepática o portosistémica: Adultos: 90 a 180 ml (inicialmente puede administrarse de 30 a 45 ml cada 1 o 2 horas hasta producir el efecto deseado, posteriormente ajustar a dosis recomendadas). Niños y adolescentes: 40 a 90 ml. Lactantes: 2.5 a 10 ml divididos en 3 o 4 veces al día.

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Rubros de la IPPA

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: LACTULAX® está indicado en el tratamiento de la constipación intestinal crónica, ya que gracias a su mecanismo de acción se logra un aumento en el peristaltismo colónico y reblandecimiento (rehidratación) de las heces. Encefalopatía hepática o portosistémica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: LACTULAX® es pobremente absorbido del tracto gastrointestinal, ya que no existe una enzima hidrolizadora de este disacárido en el humano; como resultado de esto LACTULAX® llega virtualmente sin cambios al colon en donde las bacterias de la flora colónica normal (lactobacilos acidófilos y lactobacilos bifidus), lo desdoblan y lo transforman a ácidos orgánicos como el ácido láctico y pequeñas cantidades de ácido fórmico y ácido acético, incrementando la presión osmótica y acidificación del contenido colónico, dando como resultado un aumento en el contenido de agua y reblandecimiento de las heces dentro de las 24 a 48 horas después de haberlo ingerido.

Posterior a la administración de LACTULAX® Jarabe a humanos y animales de experimentación, se detectaron sólo pequeñas cantidades de lactulosa en sangre (menos del 3%) y éste es completamente eliminado por vía urinaria dentro de las 24 horas.

CONTRAINDICACIONES: Ya que LACTULAX® contiene galactosa (menos de 2.2 g por 15 ml) está contraindicado su uso en pacientes que requieren de una dieta baja en galactosa, hipersensibilidad, síndrome de abdomen agudo y oclusión intestinal.

PRECAUCIONES GENERALES: LACTULAX® contiene galactosa (menos de 2.2 g/15 ml), y lactosa (menos de 1.2 g/15 ml), por lo que debe ser usado con precaución en pacientes diabéticos.

En pacientes que requieran ser sometidos a un procedimiento con electrocauterio durante proctoscopia o colonoscopia se deberá tener en mente que se pueden encontrar concentraciones significativas de gas H2 en el recto y el riesgo teórico de una reacción explosiva en la presencia de una chispa eléctrica; a pesar de que esta complicación no se ha reportado con lactulosa, los pacientes en tratamiento bajo estos procedimientos deberán realizarse un lavado con solución no fermentable e insuflación de CO2 como medida de seguridad.

En el caso de que eventualmente se presente diarrea en el transcurso del tratamiento, se deberá contactar a su médico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Estudios de reproducción realizados en ratón, ratas y conejos a los que se les administró 3 a 6 veces la dosis normal en humanos, no revelaron alteración en los productos de la concepción.

A pesar de que estos datos no reportan alteración, deberá valorarse su uso en mujeres embarazadas.

Se desconoce si LACTULAX® se excreta por leche materna, por lo tanto, al igual que con otros medicamentos se deberá tener precaución a la administración durante este periodo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se puede presentar flatulencia y cólicos intestinales al inicio del tratamiento con características transitorias.

Cuando la dosis es excesiva, puede producirse diarrea que potencialmente pudiera condicionar pérdida considerable de líquidos con la consecuente hipocaliemia e hiponatremia.

Otros efectos como náuseas y vómito, se han reportado aisladamente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Resultados de estudios preliminares en humanos y ratas sugieren que los antiácidos no absorbibles administrados conjuntamente con LACTULAX® pueden inhibir el efecto deseado sobre el pH colónico.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Pacientes ancianos y debilitados que reciban LACTULAX® por más de seis meses deberán valorarse periódicamente en sus concentraciones de electrólitos (potasio, cloro), ya que LACTULAX® puede disminuir la concentración de los mismos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien cerrado en un lugar fresco, preferiblemente entre 20 y 30°C.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosis accidental.

En caso de sobredosis es de esperarse la aparición de diarrea y cólicos abdominales por lo que deberá descontinuarse el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen datos en humanos bajo tratamientos a largo plazo con LACTULAX® sobre el potencial carcinogénico, mutagénico ni sobre la fertilidad.

PRESENTACIONES:

LACTULAX® jarabe: Frasco con 125, 250 y 500 ml.

LACTULAX® sobres: Caja con 20 sobres con 15 ml.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

LABORATORIOS SENOSIAIN, S. A. de C. V.

Camino a San Luis Rey No. 221
Ex-Hacienda Santa Rita
C.P. 38137 Celaya, Gto. México

senosiain.jpg

Reg. Núm. 571M94, SSA IV

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