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Ungüento oftálmico

HIPERTON

PRESENTACIONES:

Para HIPERTON al 5%:

Caja con tubo con 5 g o 7 g.

Para HIPERTON al 10%:

Caja con tubo con 5 g.

PRESENTACIONES:

Para HIPERTON al 5%:

Caja con tubo con 5 g o 7 g.

Para HIPERTON al 10%:

Caja con tubo con 5 g.

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Rubros de la IPPA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada g de UNGÜENTO contiene 5%:

Cloruro de sodio 50 mg

Excipiente cbp 1.0 g.

Cada g de UNGÜENTO contiene 10%:

Cloruro de sodio 100 mg

Excipiente cbp 1.0 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Como coadyuvante en el tratamiento para la reducción del edema corneal derivado de queratopatías y distrofias del epitelio corneal. En algunos diagnósticos permite realizar exámenes de gonioscopia, fundoscopia y biomicroscopia, cuando el edema impide observar las estructuras intraoculares.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ­Produce deshidratación del epitelio corneal debido a una redistri­bución del líquido intercelular por ósmosis. Los agentes hiperosmóticos tópicos no se absorben sistémicamente, su objetivo es favorecer el movimiento de líquido de la córnea hacia la película lagrimal hiperosmolar y eliminarlo a través del mecanismo de flujo normal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se tienen estudios bien controlados del uso del Cloruro de Sodio en mujeres embarazadas y lactantes, aunque la droga no se absorbe sistémicamente, se recomienda precaución cuando se use en estas condiciones.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede ocurrir irritación o ardor transitorio después de su aplicación, hiperemia conjuntival, visión borrosa. Discontinuar su uso si sucede alguno de los siguientes síntomas: dolor severo, cefalea, cambios importantes de la visión, aparición súbita de miodesopsias, irritación ocular, fotofobia, diplopía.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se tiene ningún reporte de estudios para valorar su potencial en carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: Los ungüentos oftálmicos pueden retrasar la cicatrización de las heridas corneales.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oftálmica.

Dosis: Aplicar una porción de ungüento de aproximadamente 2 cm en el saco conjuntival, de una a cinco veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Una sobredosis puede incrementar las reacciones adversas. Debido a la inocuidad del Cloruro de sodio en HIPERTON 5% no se tienen reportes de manifestaciones por ingesta accidental.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese el tubo bien tapado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Rodríguez Saro No. 630, Col. del Valle

C.P. 03100, Deleg. Benito Juárez, México, D. F.

Reg. Núm. 413M95, SSA IV