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Jarabe

HEMOSIN-K

PRESENTACIONES:

HEMOSIN-K® Jarabe: Frasco con 200 ml.

HEMOSIN-K® Solución inyectable: Caja con 3 frascos ámpula de 2 ml y 3 ampolletas de 2 ml.

HEMOSIN-K® Tabletas: Caja con 32.

PRESENTACIONES:

HEMOSIN-K® Jarabe: Frasco con 200 ml.

HEMOSIN-K® Solución inyectable: Caja con 3 frascos ámpula de 2 ml y 3 ampolletas de 2 ml.

HEMOSIN-K® Tabletas: Caja con 32.

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Rubros de la IPPA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

JARABE:

Cada 100 ml de JARABE contienen:

Sulfonato sódico de carbazocromo 100 mg

Bisulfito sódico de menadiona (vitamina K) 30 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

TABLETAS:

Cada TABLETA contiene:

Sulfonato sódico de carbazocromo 25 mg

Bisulfito sódico de menadiona (vitamina K) 5 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

SOLUCIÓN INYECTABLE:

Cada frasco ámpula con SOLUCIÓN A contiene:

Sulfonato sódico de carbazocromo 10 mg

Vehículo, c.b.p. 2 ml.

Cada ampolleta con SOLUCIÓN B contiene:

Bisulfito sódico de menadiona (vitamina K) 10 mg

Vehículo, c.b.p. 2 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de las hemorragias en el pre, trans y postoperatorio. Hemorragias espontáneas. Hemoptisis. Epistaxis. Hematomas. Hemorragias por hipoprotrombinemia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: HEMOSIN-K® es el único hemostático parietal que contiene sulfonato sódico de carbazocromo y por lo mismo es el único que ejerce una potente acción hemostática parietal, selectiva en los vasos dañados y en forma rápida, suprimiendo la resistencia capilar disminuida.

La vitamina K normaliza los niveles de protrombina disminuidos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Pacientes propensos a tromboflebitis y flebotrombosis. En pacientes ancianos con hipofunción fisiológica es conveniente tomar medidas como la reducción de la dosis bajo una cuidadosa supervisión.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Cuando aparezcan reacciones de hipersensiblidad como rash, se deberá discontinuar el tratamiento.

De manera poco frecuente pueden presentarse reacciones secundarias de tipo gastrointestinal como anorexia y malestar estomacal.

En caso de administración por infusión intravenosa lenta, puede presentarse shock.

En tal supuesto, los pacientes deberán ser observados cuidadosamente, se deberá suspender la administración y se tomarán las medidas terapéuticas apropiadas.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En los estudios experimentales llevados a cabo no se han encontrado estos efectos, habiéndose empleado hasta 1,000 mg/kg de sulfonato sódico de carbazocromo para evaluar la toxicidad aguda con 200 mg/kg para la toxicidad crónica, no habiéndose encontrado ninguna alteración en las funciones circulatorias renales o hepáticas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los salicilatos pueden antagonizar la acción de la vitamina K.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Las pruebas de urobilinógeno pueden volverse positivas debido a los metabolitos de este producto.

PRECAUCIONES GENERALES: La utilización de HEMOSIN-K® por venoclisis debe hacerse siguiendo las estrictas técnicas de asepsia.

En pacientes ancianos con hipofunción fisiológica es conveniente tomar medidas como la reducción de la dosis, bajo una cuidadosa supervisión.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral:

JARABE: 2 cucharaditas de 3 a 4 veces al día. En pediatría, otorrinolaringología y geriatría se recomienda especialmente la presentación en jarabe, a razón de 1 cucharadita de 3 a 4 veces al día.

TABLETAS: 1 tableta 3 a 4 veces al día.

Intramuscular o endovenosa:

SOLUCIÓN INYECTABLE Según el caso: Un frasco intramuscular cada 8 a 12 horas.

Casos graves: Un frasco por vía endovenosa lenta o de 1 a 5 frascos en un litro de suero, por venoclisis lenta.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación sí puede alterar los sistemas de coagulación y fibrinólisis, en cuyo caso, según el tipo y grado de sobredosificación exagerada se deberán utilizar anticoagulantes, sobre todo por el contenido de vitamina K.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance
de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo, lactancia y niños menores
de 12 años. Para la solución inyectable: hecha la mezcla adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.

Hecho en México por:

Grimann®, S. A. de C. V.

Distribuido por:

LABORATORIOS HORMONA®, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 81944, 64810 y 73269, SSA IV

DEAR-07330022080232/RM2008
KEAR-07330022780025/RM2007
JEAR-07330022780027/RM2007


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.