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Cápsulas

Cada CÁPSULA contiene:
Guaifenesina 150 mg
Citrato de oxolamina 75 mg
Vehículo, c.b.p. 1 cápsula.

Oral. Adultos mayores de 15 años: 2 cápsulas cada 6 horas.

Oral. Adultos mayores de 15 años: 2 cápsulas cada 6 horas.

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Rubros de la IPPA

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Expectorante y antitusivo. Alivio contra la tos irritante, seca o con flemas, en padecimientos de vías respiratorias altas y bajas. CALTUSINE® disminuye la frecuencia e intensidad de la tos, al mismo tiempo que fluidifica el moco y facilita la expectoración.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal, lo que permite su rápida acción a través de un reflejo gástrico y de reflejos osmóticos directos detectándose concentraciones en sangre 10 a 20 minutos después de su administración. Se metaboliza rápidamente siendo su vida media de 1 a 3 horas. Se excreta por vía urinaria.

La guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio, facilitando su expectoración y eliminación, lo que da por resultado una tos productiva. El citrato de oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal. Se detecta en circulación 30 minutos después de su administración oral, teniendo un tiempo de vida media de 3 a 4 horas. Se distribuye de manera uniforme en todos los tejidos. Los metabolitos son eliminados principalmente por la orina; la cantidad de producto sin cambios encontrada en la orina es de 3% de la dosis administrada. Se han encontrado también pequeñas cantidades en heces.

El citrato de oxolamina tiene acciones antitusiva periférica y desinflamatoria además de un discreto efecto analgésico. No inhibe el centro respiratorio. Alivia los espasmos de los músculos lisos bronquiales, sin inhibir el movimiento ciliar.

CONTRAINDICACIONES: CALTUSINE® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica activa. No se administre en pacientes con tos crónica causada por asma, bronquitis crónica o enfisema.

PRECAUCIONES GENERALES: Debe tenerse precaución al administrar CALTUSINE® concomitantemente con anticoagulantes, por la posibilidad de potenciar el efecto.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aunque no se han realizado estudios adecuados y controlados en mujeres embarazadas, dentro de un proyecto perinatal de colaboración se monitorearon 197 pares madre/hijo expuestos a guaifenesina durante el primer trimestre del embarazo, y se encontró una incidencia mayor de hernias inguinales en los neonatos. Sin embargo, en otros dos grupos grandes de pares madre/hijo no se encontraron fuertes asociaciones con el uso de guaifenesina durante el embarazo.

Se desconoce si la guaifenesina pasa a la leche materna, pero no se ha documentado ningún problema en humanos. Por consiguiente, la administración de CALTUSINE® durante el embarazo (especialmente el primer trimestre) y la lactancia debe ser bajo vigilancia médica, previa valoración del riesgo/beneficio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, dolor abdominal, diarrea, exantema, cefalea, vómito, sequedad de boca y mareo. Se han reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el tiempo de protrombina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El uso concomitante de anticoagulantes y citrato de oxolamina podría prolongar más el tiempo de protrombina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandélico. El citrato de oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, y en lugar seco.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación aguda puede producir vómito, vértigo y agitación motora, en cuyo caso se deberá realizar un lavado gástrico, forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de sostén, además de suspender el tratamiento con CALTUSINE®.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha reportado alguna hasta la fecha.

PRESENTACIÓN: Caja con 20 cápsulas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS KENDRICK, S. A.

Reg. Núm. 469M2003, SSA VI