FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Solución
Cada ml de SOLUCIÓN contiene:
Picosulfato de sodio 7.5 mg
Vehículo cbp 1 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Laxante de contacto.

ANARA®, laxante de contacto, tiene gran efectividad y nula absorción a través de la pared intestinal. Está indicado como tratamiento del estreñimiento de corta o larga duración, en pacientes de todas las edades, inclusive lactantes. Puede ser empleado por tiempo prolongado en estreñimiento producido por cambios en la dieta o modificaciones en el régimen alimenticio.

Es de utilidad en el estreñimiento durante el embarazo, en el periodo posterior al parto, en ancianos y en aquellos pacientes que van a ser sometidos a estudios radiológicos. En todos aquellos pacientes en quienes es necesario disminuir el esfuerzo de defecación, como en problemas cardiacos o respiratorios, hernias y presión alta.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Picosulfato de sodio: Su acción general como laxante puede considerarse dentro del grupo de los denominados laxantes de contacto y su acción particular se origina por la estimulación que ejerce sobre la pared del intestino de la que depende el movimiento intestinal.

Su acción se ejerce principalmente a nivel del intestino grueso. No altera la flora intestinal aun después de su uso prolongado. No produce efectos indeseables en ninguna otra parte del organismo.

CONTRAINDICACIONES: Úlcera gástrica activa, oclusión intestinal, antecedentes de alergia a ANARA®.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: ANARA® puede administrarse durante el embarazo y la lactancia bajo supervisión médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos secundarios indeseables son poco probables, en ocasiones la evacuación intestinal puede acompañarse de discreto dolor transitorio, tipo cólico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la capacidad para embarazarse o problemas en los niños cuyas madres tomaron el medicamento durante el embarazo o la lactancia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: ANARA® puede provocar la potencialización de la pérdida de potasio ocasionada por otros medicamentos (diuréticos).

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna conocida hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: En niños se deberá administrar ANARA® bajo supervisión médica. Al igual que con todos los laxantes no se recomienda el uso de ANARA® de manera continua y por periodos muy prolongados. Si se requiere el uso de laxantes de esta forma es necesario investigar la causa del estreñimiento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Lactantes: tomar 2 ó 4 gotas cada 24 horas.

Niños preescolares: tomar 4 ó 8 gotas cada 24 horas.

Si no hay defecación de 12 a 18 horas después de administrarlo puede repetirse la dosis.

Se recomienda administrar ANARA® de preferencia por la noche. La dosis puede ajustarse aumentándola hasta 3 o 4 veces al día si el estreñimiento es rebelde o de acuerdo con la respuesta.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Síntomas: Cólico abdominal con frecuente evacuación intestinal.

Tratamiento: Antiespasmódico. Vigilancia médica.

PRESENTACIÓN: Frasco gotero con 20 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC, mantener el frasco bien tapado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico.

Hecho en México por:

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. DE C.V.

Lago Tangañica No. 18, Col. Granada

11520, Ciudad de México, México.

Planta fabricante:

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. de C.V.

Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo

C.P. 20420, Rincón de Romos, Aguascalientes, México.

Reg. Núm. 80666 SSA VI