FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL de SOLUCIÓN contienen:

Clorhidrato de bencidamina 0.15 g

Vehículo, c.b.p. 100 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: VANTAL® BUCOFARÍNGEO es una solución con rápida acción antiinflamatoria, analgésica, antiséptica y anestésica, indicada para aliviar las molestias de boca y faringe.

Odontología: Queilitis, estomatitis, gingivitis, parodontitis, pericoronitis, mucositis e inflamación de la mucosa bucal posterior a cirugía dental, prótesis dentales, ortodoncia y exodoncia.

Otorrinolaringología: Faringitis, amigdalitis, laringitis, epiglotitis, glositis, abscesos, leucoplaquia e infecciones que cursen con inflamación bucal como candidiasis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: VANTAL® BUCOFARÍNGEO contiene bencidamina, primer antiinflamatorio no esteroide selectivo contra la inflamación primaria.

A diferencia de los antiinflamatorios no esteroides comunes, bencidamina es una base, no un ácido. Esta peculiaridad la hace ser lipófila y no hidrófila, de aquí su afinidad por la piel y mucosas.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO inhibe la inflamación primaria tanto superficial como profunda. Actúa contra los mecanismos básicos comunes de la inflamación. VANTAL® BUCOFARÍNGEO controla la permeabilidad vascular y estabiliza las membranas celulares. Combate las manifestaciones hemáticas y vasculares de la inflamación como rubor, calor y edema.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO inhibe selectivamente a las prostaglandinas involucradas en la inflamación, PgE, PgD y tromboxanos, sin acción sobre otras prostaglandinas.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO posee efectos analgésicos y anestésicos locales, independientes uno del otro, que permiten controlar rápidamente el dolor de las afecciones inflamatorias estomatológicas y bucofaríngeas. Además, VANTAL® BUCOFARÍNGEO Solución tiene capacidad de reducir la hiperemia local provocada por la inflamación de la mucosa bucal y faríngea.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO posee una acción antiséptica sobre diversos hongos y bacterias. Además, por su actividad histoprotectora, aumenta la resistencia del epitelio bucofaríngeo hacia los agentes patógenos.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO Solución es un medicamento de aplicación en enjuague bucal o gargarismos, o bien mediante nebulizaciones, por lo que la absorción sistémica es prácticamente nula; la concentración sérica que se obtiene es mínima (0.035 mcg/mL) y se elimina por vía urinaria.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la bencidamina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En personas susceptibles puede presentarse adormecimiento pasajero de la boca. En caso de ingestión accidental no se han reportado eventos secundarios adversos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: VANTAL® BUCOFARÍNGEO no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico ni carcinogénico en el humano.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han descrito.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: El producto está indicado en gargarismos, enjuague bucal o en nebulizaciones. Evítese su ingestión. El uso del producto en niños menores de 7 años debe ser supervisado por un adulto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La vía de administración es bucal, ya sea enjuague, gargarismos o mediante nebulizaciones.

La presentación en frasco de solución se utiliza de la siguiente manera: 3 cucharaditas (15 mL), puro o disuelto en agua, para gargarismos o enjuague bucal permitiendo que el líquido circule por toda la cavidad oral.

Enjuague bucal: Para la inflamación de boca y encías, enjuague la boca durante 30 segundos aproximadamente y escupa. Repetir 3 ó 4 veces al día según sea necesario hasta que desaparezcan las molestias.

Gargarismos: Para el alivio de las molestias de garganta, hacer gárgaras durante 30 segundos aproximadamente y escupa. Repetir 3 ó 4 veces al día según sea necesario hasta que desaparezcan las molestias. La presentación en frasco de solución con válvula dosificadora se utiliza aplicando 4 nebulizaciones en el sitio de la molestia, 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosificación con este producto.

PRESENTACIONES:

Frasco con 360 mL de solución para enjuague bucal o gargarismos.

Frasco con válvula dosificadora con 30 mL de solución, para nebulizaciones.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

Calz. de Tlalpan Núm. 2021
Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán 04040 México, D.F.

Reg. Núm. 140M88, SSA VI