FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Hidrosmina 200 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

SIES está indicado en el alivio a corto plazo (durante dos o tres meses), del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica, várices, hemorroides, fragilidad capilar, hemorragia subconjuntival o retiniana.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

SIES se absorbe adecuadamente después de su administración oral, observándose concentraciones plasmáticas de carácter bifásico, un pico inicial a los 15 minutos alcanzando una fase de estabilización entre 5 y 8 horas. La eliminación de hidrosmina es rápida 90% de la dosis en 48 horas, su principal vía de eliminación son las heces 80% y por orina del 16 a 18%. SIES es un flabonoide cuyo principio activo es la hidrosmina, su mecanismo de acción no ha sido totalmente esclarecido, pero se relaciona con la inhibición de la degradación de catecolaminas a través de la inhibición de la catecol-O-metiltransferasa, podemos concretar en cuatro las principales acciones farmacológicas de hidrosmina: reduce la permeabilidad capilar inducida por diversos agentes como histamina, bradiquinina, etc. Y reduce la fragilidad capilar inducida por dieta carencial. Aumenta la deformidad de los hematíes y disminuye la viscosidad de la sangre. Induce la contracción de la musculatura lisa de la pared venosa de forma mantenida y gradual. Produce dilatación de los colectores linfáticos y un aumento de la velocidad de conducción linfática, mejorando así el flujo linfático.

CONTRAINDICACIONES:

SIES está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se dispone de datos clínicos, los estudios realizados en animales no mostraron efecto alguno durante el embarazo, desarrollo fetal, parto ni desarrollo postnatal. SIES no se excreta a través de la leche materna por lo que se puede utilizar durante el periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Generalmente SIES es bien tolerado; sin embargo, se han observado dolor epigástrico, náuseas, mareos, cefalea, rash y prurito.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios efectuados en animales no mostraron efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Hasta este momento no existen datos en cuanto interacciones medicamentosas ni con alimentos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Hasta el momento no existen evidencias sobre alteraciones de pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES:

Hasta este momento no existen estudios que comprueben el uso en niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral. La dosis inicial y habitual es de 1 cápsula de 200 mg cada ocho horas, en los casos de brotes agudos hemorroidales se recomienda el doble de la dosis habitual.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La buena tolerancia de SIES hace que la posibilidad de intoxicación sea nula en la práctica.

PRESENTACIÓN:

Caja con 20 cápsulas de 200 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.

Camino a San Luis Rey No. 221

Celaya, Gto. 38137

Reg. Núm. 019M95, SSA IV