FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de CREMA contienen:

Ácido fólico 114 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada SOBRE contiene:

Ácido fólico 66 µg

Vehículo, c.b.p. 2.5 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: RELAXNOVA® es un producto auxiliar en el tratamiento de las molestias causadas por padecimientos artríticos, reumáticos, musculares, traumáticos, inflamación de tendones, dolor de espalda, torceduras, esguinces y contusiones.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La presencia de ácido fólico en una crema de uso tópico resulta novedosa. El ácido fólico es una vitamina hidrosoluble del complejo B, que se administra generalmente por vía oral y parenteral. Esta vitamina se encuentra en una gran variedad de alimentos incluyendo hígado, levadura y los vegetales.

Es conocido el hecho de que el abuso de determinados antiinflamatorios no esteroideos y fármacos utilizados frecuentemente en la artritis como el metotrexato (antagonista de ácido fólico) actúan como inhibidores competitivos. Esto se debe a la similitud existente entre la molécula del ácido fólico y los AINEs. Todos ellos presentan un anillo aromático unido a una cadena lateral con grupo carboxilo. La correlación entre la estructura-actividad sugiere que ésta debe ser necesaria para que los AINEs y por deducción el ácido fólico tengan actividad antiinflamatoria. La aplicación tópica del ácido fólico debe actuar igual que los AINEs inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y controlando el dolor.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen, ya que el ácido fólico es usado durante el embarazo para prevenir defectos en el tubo neural de los recién nacidos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se conocen a la fecha en los estudios realizados.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El ácido fólico es ampliamente recomendado para ser usado por las mujeres embarazadas. Hasta la fecha no se han encontrado problemas de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o infertilidad causada por el uso del ácido fólico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se puede usar junto con el metotrexato por ser antagonista del ácido fólico.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: Evite el contacto con los ojos y no se deje al alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.

Crema: Aplicar 3-4 veces al día una pequeña cantidad de RELAXNOVA® Crema con leves masajes sobre la zona afectada, hasta su completa absorción. Se puede aplicar más veces, ya que carece de efectos secundarios.

Sobres: Un sobre cada 12 horas diluido en leche, agua o jugo de frutas. Se aconseja que el tratamiento sea de al menos 3 meses.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación con RELAXNOVA® es poco probable, ya que hasta el momento los estudios realizados no indican toxicidad.

PRESENTACIONES:

Crema: RELAXNOVA® Crema 100 ml.

Sobres: RELAXNOVA® 30 sobres de 2.5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en España por:

Cheminova Internacional

Importado y distribuido por:

DERMACEUTICAL MÉXICO, S. A. de C. V.