FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Hidróxido de aluminio 200 mg

Hidróxido de magnesio 200 mg

Dimetilpolisiloxano (dimeticona) 20 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PLUSGEL Tabletas masticables es antiácido útil para el tratamiento de aquellos pacientes que presenten padecimientos gastrointestinales caracterizados por aerofagia, meteorismo y distensión abdominal secundaria a hiperalimentación. Su composición hace posible su uso en patologías crónicas y agudas como hernia hiatal, esofagitis, úlcera péptica, gastritis y otras que se caractericen por una secreción abundante de ácido gástrico. Por su mecanismo de acción puede ser utilizado para el manejo de la dispepsia del embarazo.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La combinación de antiácidos de la fórmula de PLUSGEL Tabletas masticables posee la capacidad de neutralizar el ácido producido por el estómago. Elevan el pH intragástrico de forma inmediata, disminuyendo la proteólisis generada por la pepsina.

El hidróxido de magnesio es un antiácido no absorbible, su reacción con el ácido clorhídrico genera cloruro de magnesio con una biodisponibilidad de 15 a 30%, y es excretado por el riñón. El hidróxido de aluminio forma cloruro de aluminio al reaccionar con el ácido clorhídrico, con una biodisponibilidad de 17 a 30% y también es excretado a nivel renal. Al ser combinados generan una capacidad neutralizante rápida del ácido y sin alteraciones de la motilidad intestinal. Si se administra con el estómago vacío, su tránsito hacia el intestino es muy rápido, teniendo una duración muy corta de entre 20 y 60 minutos. Si se administra junto o después de los alimentos su efecto puede ser de 3 horas. La dimeticona es un agente local, sin absorción a nivel gastrointestinal, el cual actúa al reducir la tensión superficial de las burbujas de gas adheridas a la mucosa gastrointestinal. Al alterarse la tensión superficial, las burbujas de gas se destruyen o se fusionan de tal forma que el gas puede eliminarse con mayor facilidad en forma de eructos o flatulencia.

CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal aguda y crónica e hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han reportado problemas relacionados con su administración durante el embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En casos de uso crónico puede presentarse una acción constipante o laxante.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis ni teratogénesis. No se han realizado reportes de alteraciones sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los antiácidos pueden interactuar con ciertos medicamentos alterando el pH gástrico y urinario o uniéndose a otros medicamentos lo que afecta su biodisponibilidad. Los antiácidos que combinan aluminio con magnesio como PLUSGEL Tabletas masticables pueden disminuir la absorción de: digoxina, atenolol, benzodiazepinas, captopril, corticosteroides, fluoroquinolonas, antihistamí­nicos H2, hidantoínas, sales de hierro, ketoconazol, penicilamina, fenotiacinas, salicilatos, tetraciclinas y ticlopidina.

Asimismo, puede incrementarse la absorción de metoprolol, levodopa, quinidina, sulfonilureas y ácido valproico. La mayoría de estas interacciones pueden evitarse si se administra el antiácido 2 horas antes o después de la ingestión de otros medicamentos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede modificar el pH urinario.

PRECAUCIONES GENERALES: El hidróxido de aluminio puede causar hiperaluminemia en pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con ingestión dietética inadecuada de fósforo el hidróxido de aluminio puede causar deficiencia de fósforo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis:

Adultos y niños de 12 años o mayores: 2 a 3 tabletas masticándolas y deglutiéndolas 1 a 3 horas después de las comidas y al acostarse. La frecuencia de administración sugerida puede variar en función del objetivo terapéutico y de la administración concomitante con otros medicamentos (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado a la fecha casos de sobredosis. En caso de ingesta accidental por pacientes con insuficiencia renal puede originarse hipermagnesemia.

En presencia de insuficiencia renal grave el hidróxido de magnesio y otras sales de magnesio pueden causar hipermagnesemia caracterizada por hipotensión, náuseas, vómito, depresión respiratoria, cambios cardiovasculares, depresión mental y coma.

PRESENTACIONES:

Frasco con 30 o 50 tabletas sabor menta limón.

Caja con 30 o 50 tabletas en envase de burbuja sabor menta limón.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Manténgase el envase bien tapado a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para el médico. No se deje al alcance de los niños.

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COLLINS, S. A. de C. V.

Av. López Mateos Núm. 1938 Col. Agua Blanca Industrial, C.P. 45235
Zapopan, Jalisco, México

Reg. Núm. 82520, SSA VI