FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

ENJUAGUE BUCAL NEDENTO® TRICLOSÁN contiene:
Triclosán (DCI) 0.15%, Vitamina B5 (DCI) 1.0 g, Fluoruro sódico 0.05 g, Alantoína 0.2 g, Excipiente bioadhesivo plus csp 100 ml.

PASTA DENTÍFRICA NEDENTO® TRICLOSÁN contiene:
Triclosán (DCI) 0.30%, Vitamina B5 (DCI) 1.0 g, Fluoruro sódico 0.32 g, Alantoína 0.20 g, Aloe Vera 0.1 g, Excipiente bioadhesivo plus csp 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ENJUAGUE BUCAL NEDENTO® TRICLOSÁN y PASTA DENTÍFRICA NEDENTO® TRICLOSÁN son productos indicados para el tratamiento de la gingivitis. Higiene buco-dental para la prevención y control de la placa bacteriana y la caries. Control de la enfermedad periodontal en la fase de mantenimiento. Control de placa bacteriana durante tratamiento de ortodoncia.

Efecto terapéutico: La placa bacteriana está implicada en el origen y desarrollo de las enfermedades periodontales. La más común de ellas es la gingivitis, que se caracteriza por encías sangrantes e inflamadas. La gingivitis establecida crónicamente puede evolucionar a una periodontitis, caracterizada por la pérdida de inserción de los dientes ENJUAGUE BUCAL NEDENTO® TRICLOSÁN y PASTA DENTÍFRICA NEDENTO® TRICLOSÁN son productos de uso bucal formulados para controlar y prevenir la gingivitis y caries dental. Su fórmula específica se basa en el Triclosán, un agente antiplaca eficaz en el mantenimiento de la salud gingival, y Fluoruro sódico, el agente anticaries de máxima actividad. Por su contenido en Vitamina B5 y Alantoína de propiedades calmantes y regeneradoras, ayuda a reducir la inflamación de las encías dañadas por gingivitis, manteniéndolas en un buen estado en combinación con la técnica de cepillado y el cepillo dental adecuados.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacodinamia: Actúa como biocida, provocando la lisis de la pared proteica o lipo proteica del organismo y penetra en su interior interrumpiendo las reacciones bioquímicas que sustentan la vida en el organismo, con múltiples membranas y citoplasmas como objetivo, en dosis menores tiene efecto bacteriostático.

Farmacocinética: No se absorbe por el tracto gastrointestinal, su eliminación es por heces.

CONTRAINDICACIONES: No administrar en pacientes con reacciones alérgicas a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aunque no hay reportes de laboratorio que comprueben mutagénesis y/o carcinogénesis, o problemas en el desarrollo del feto o del recién nacido, este producto no deberá administrarse durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En la literatura no reportan reacciones secundarias o adversas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay reportes que demuestren efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y/o alteraciones sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Al ser una molécula no iónica, el Triclosán es compatible con formulaciones de enjuagues bucales o dentífricos, por lo que no presenta interacciones medicamentosas o de otro género.

ALTERACIONES EN RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No hay reportes que muestren alguna alteración en las pruebas de laboratorio

PRECAUCIONES GENERALES: No ingerir. Mantener lejos del alcance de los niños. No administrar durante el embarazo y la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ENJUAGUE BUCAL NEDENTO® TRICLOSÁN: Usar después de los alimentos y después del cepillado dental. Llenar el vaso dosificador hasta la línea marcada (15 ml) y enjuagar sin diluir manteniendo en la boca de 30 a 60 segundos, 2 o 3 veces al día. Buscar que el enjuague bucal entre en contacto con toda la superficie bucal, especialmente entre los dientes. No enjuagar con agua después de su aplicación. No ingerir líquidos ni alimentos ni utilizar productos con tabaco durante los siguientes 30 minutos después de su uso. De uso tópico

PASTA DENTÍFRICA NEDENTO® TRICLOSÁN: Cepillar adecuadamente dientes y encías 3 veces al día, después de cada comida, durante tres minutos. No ingerir líquidos ni alimentos ni utilizar productos con tabaco durante los siguientes 30 minutos después de su uso. Es de uso tópico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Aun en aplicación tópica, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluido shock anafiláctico, de forma rara y poco frecuente. Se recomienda suspender el tratamiento y consultar a su médico. En sobredosificación o ingesta accidental, se recomienda consultar a su médico.

PRESENTACIONES: ENJUAGUE BUCAL NEDENTO® TRICLOSÁN: Frasco con 300 ml de solución al 0.15% de Triclosán con Vitamina B5, Alantoína y Fluoruro sódico, con vaso dosificador.

PASTA DENTÍFRICA NEDENTO® TRICLOSÁN: Tubo con 75 ml al 0.30% de Triclosán con Vitamina B5, Alantoína y Fluoruro sódico.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para odontólogos y médicos. Si se presenta cualquier molestia o sensación desagradable durante el tratamiento con ENJUAGUE BUCAL NEDENTO® TRICLOSÁN y/o PASTA DENTÍFRICA NEDENTO® TRICLOSÁN consulte a su médico.

NEDENTO® es una marca registrada.

Fabricado en España por:

Laboratorios Foramen S.L.

Pol. Ind. de Guarnizo no. 8.

39611 Guarnizo (Cantabria), España

Importado y distribuido por:

RADIANT BLISS PHARMA MEXICO S.A. de C.V.

Calle Oriente 171 no. 296

Col. San Juan de Aragón

ENJUAGUE BUCAL NEDENTO® TRICLOSÁN frasco con 300 ml

Reg. Núm. 0793C2013, SSA

PASTA DENTÍFRICA NEDENTO® TRICLOSÁN tubo con 75 ml

Reg. Núm. 0794C2013, SSA