FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Extracto acuoso de Triticum vulgare 15 g

Fenoxietanol 1 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento tópico de las alteraciones del tejido dérmico que requieren reactivación de la neoformación epitelial o que impliquen una alteración químico-histológica: quemaduras de cualquier grado y extensión; alteraciones ulcerodistróficas (úlceras de decúbito, úlceras varicosas, úlceras crónicas, heridas tórpidas, etcétera); cicatrización retardada de heridas; cirugía plástica y estética; dermatosis, ulceraciones del pezón durante la lactancia y dermatitis del pañal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: FITOESTIMULINA® ejerce una acción favorecedora y estimuladora de la reepitelización y de los procesos de reparación tisular a través de la estimulación de la formación, maduración y migración de fibroblastos, lo que conduce a una rápida síntesis de tejido de granulación vital. Proporciona las condiciones para una reepitelización rápida y eficiente.

El fenoxietanol (éter glicoetilenmonofenólico) ejerce una actividad antibacteriana potente (aun en presencia del 20% de suero) especialmente contra patógenos Gram negativos, en particular Pseudomonas aeruginosa, por lo cual reduce la aparición de infecciones y actúa como coadyuvante de la terapéutica antimicrobiana.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Por vía tópica, no existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El producto es bien tolerado y no se han reportado efectos colaterales hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios de toxicidad (aguda y crónica), teratogénesis, mutagénesis y carcinogénesis con FITOESTIMULINA® fueron negativos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se ha reportado ninguna.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso prolongado de todos los productos para uso tópico puede causar hipersensibilidad. Cuando esto suceda, debe descontinuarse el tratamiento e instalarse terapia adecuada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Se recomienda la aplicación de FITOESTIMULINA® Crema Tópica una a dos veces al día. Utilice la cantidad de crema suficiente para cubrir el área afectada. En el caso de FITOESTIMULINA® Gasas con crema, se coloca la gasa saturada para cubrir la lesión, una a dos veces al día previo aseo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha informado respecto a casos de sobredosis con este producto.

PRESENTACIONES:

Cajas con tubo de 30 g de crema.

Cajas con envase de burbuja con 3 y 10 gasas esterilizadas saturadas con crema, con una y dos pinzas de polipropileno.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Manténgase en lugar fresco. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

Calz. de Tlalpan Núm. 2021
Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán 04040 México, D.F.

Reg. Núm. 121M94, SSA IV

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