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Bandera México

CONAZOL TALCO Polvo
Marca

CONAZOL TALCO

Sustancias

KETOCONAZOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Polvo

Presentación

1 Frasco(s), 60 g, 2/100 g/g

1 Frasco(s), 20 g, 2/100 g/g

1 Frasco(s), 85 g, 2/100 g/g

1 Frasco(s), 160 g, 2/100 g/g

1 Caja, 25 Sobre(s), 5 g, 0.02 g/g

1 Caja, 50 Sobre(s), 5 g, 0.02 g/g

1 Caja, 100 Sobre(s), 5 g, 0.02 g/g

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:
Ketoconazol 2 g
Excipiente cbp 100 g

Cada 1 g contiene:
Ketoconazol 0.02 g
Excipiente cbp 1.00 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

CONAZOL® TALCO está indicado en el tratamiento de diversas dermatomicosis, causadas por dermatofitos, hongos y levaduras, como las tiñas inguinal, interdigital y plantar.

Como coadyuvante en el tratamiento de las micosis de la piel, en aquellos casos más extensos o severos. En la profilaxis diaria de estas afecciones, aplicando en pies y calzado.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacocinética: La aplicación tópica de ketoconazol (crema o talco) no genera concentraciones plasmáticas de la droga, por lo que se considera no absorbible. De igual modo, se adhiere a la superficie de la piel y únicamente penetra a la capa córnea de la misma, de donde se desprende posteriormente con la descamación de las células cornificadas.

Farmacodinamia: El ketoconazol es activo contra dermatofitos y hongos de los géneros Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton y Candida, tanto fungistático, como fungicida dependiendo de las concentraciones. Inhibe la síntesis de Ergosterol y otros esteroles, dañando la pared celular del hongo y alterando su permeabilidad con pérdida consecuente de elementos intracelulares esenciales.

El ketoconazol también inhibe la síntesis fúngica de triglicéridos y fosfolípidos, así como la actividad de enzimas oxidativas y peroxidativas, dando como resultado la formación de concentraciones tóxicas de peróxido de hidrógeno que contribuyen al deterioro de los organelos y la necrosis celular.

El ketoconazol en concentraciones del orden del 2%, cuando es aplicado tópicamente ha demostrado poseer capacidades tanto antiinflamatorias, como inhibitorias de la síntesis de prostaglandinas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al ketoconazol.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Dado que no se absorbe por la piel y no se han detectado niveles plasmáticos con el uso de ketoconazol por esta vía, no existe restricción de uso.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se puede llegar a presentar, aunque ocasionalmente: sensación de irritación local.

Reacciones adversas con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Clasificación por órgano y sistema

Reacciones adversas al medicamento

Categoría de frecuencia

Frecuentes

(1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes

(1/1.000 a < 1/100)

Frecuencia no conocida

Trastornos del sistema inmunológico

Hipersensibilidad

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Sensación de quemazón en la piel

Erupción bullosa, dermatitis de contacto, exantema, exfoliación de la piel, piel pegajosa oleosa

Urticaria

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Eritema en el lugar de de administración, prurito en el lugar de administración

Sangrado en el lugar de administración, malestar en el lugar de administración, sequedad en el lugar de administración, inflamación en el lugar de administración, irritación en el lugar de administración, parestesia en el lugar de administración, reacción en el lugar de administración


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Estudios in vivo han demostrado que el talco con ketoconazol no produce niveles séricos detectables del activo y que no tiene ningún efecto carcinogénico, mutágeno, teratogénico o sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Ninguna reportada hasta el momento.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: Evite el contacto con los ojos y su uso sobre mucosas o piel no íntegra.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Cutánea.

Dosis:

Aplique CONAZOL® TALCO sobre la piel afectada, en cantidad suficiente para cubrir la zona, de 2 a 3 veces al día.

El tratamiento debe continuarse hasta 5 días después de la desaparición de los síntomas.

Como profiláctico, se recomienda aplicarlo después del baño diario en los pies secos y en el calzado.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No hay casos reportados hasta la fecha.

PRESENTACIONES:

Frasco con 20 g, 60 g, 85 g o 160 g (2g/100 g) con o sin fragancia.

Caja con 25, 50 o 100 sobres celopolial con 5 g (0.02 g/g) con o sin fragancia.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30 ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o

farmacovigilancia@liomont.com.mx

LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.

Adolfo López Mateos, No. 68, col. Cuajimalpa,

C.P. 05000, Cuajimalpa de Morelos,

Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 338M96 SSA VI

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