FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada frasco ámpula con POLVO contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ALIVIN PLUS® está indicado en el tratamiento de las complicaciones infecciosas bacterianas de la gripe o resfriado común.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ALIVIN PLUS® es una forma que contiene penicilina G clemizol, vitamina C, metamizol y guayacol (conservador).

Penicilina G clemizol: Es un antibiótico bactericida que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana de los microorganismos sensibles. Es el resultado de la unión de la penicilina G con clemizol, sustancia con propiedades antihistamínicas, que al unirse a la penicilina, le da a ésta un efecto prolongado similar al que se logra con la procaína, pero sin el peligro de alergias o anafilaxis que la procaína conlleva. Se absorbe rápidamente después de su administración intramuscular, dando niveles séricos constantes de penicilina G durante 12 a 24 horas. Aproximadamente el 60% de la penicilina G se une a proteínas plasmáticas, se distribuye ampliamente por todos los tejidos y se elimina por secreción tubular.

Vitamina C: Es una coenzima esencial para la formación de colágena (prolina, hidroxoprolina) y reparación de tejidos. Actúa como potente agente reductor y antioxidante, es necesaria para muchas funciones fisiológicas, por ejemplo, resistencia a las infecciones. La vitamina C mejora la respuesta del tejido a la infección gripal. Se concentra principalmente en hígado, leucocitos, plaquetas y tejidos glandulares.

Es excretada por el riñón sólo cuando la concentración plasmática es alta (dosis diarias mayores a 100 mg al día). El ácido ascórbico es oxidado a ácido dihidroascórbico y eliminado en la orina.

Metamizol: Es un antiinflamatorio, analgésico y antipirético que elimina la sintomatología que acompaña a las infecciones de vías respiratorias superiores. Actúa mediante la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Se distribuye ampliamente en el organismo y su vida media de eliminación es de 7 a 9 horas; se metaboliza en el hígado y se excreta por riñón en un 90%.

Guayacol: Tiene efecto expectorante y antitusígeno, ya que produce un aumento y fluidificación de las secreciones respiratorias, por lo que disminuye las manifestaciones clínicas de la infección respiratoria.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, úlcera gastrointestinal activa, insuficiencia hepática, hepatitis y nefritis. El producto contiene penicilina y metamizol por lo que, los pacientes con antecedentes de alergia a estas sustancias, no deben recibir ALIVIN PLUS®. Asimismo, existe evidencia clínica y de laboratorio de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y otros antibióticos betalactámicos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante el embarazo, la lactancia ni por periodos prolongados.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Al igual que otros antibióticos, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea (rash cutáneo), urticaria, anafilaxia y eritema multiforme. Los efectos secundarios del metamizol radican en las reacciones de hipersensibilidad; las más importantes, aunque poco frecuentes, son agranulocitosis, leucopenia y trombocitopenia, así como choque.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: ALIVIN PLUS® no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico, carcinogénico, ni tener efectos sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los niveles séricos de ALIVIN PLUS® se prolongan e incrementan, al igual que ocurre con otras penicilinas cuando se emplea probenecid.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han detectado.

PRECAUCIONES GENERALES: La penicilina debe usarse con precaución en individuos con antecedentes de alergias.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Con aguja y jeringa esterilizada introduzca el diluyente al frasco ámpula, agítelo y está listo para su aplicación.

Por vía intramuscular, aplicar el contenido de un frasco ámpula infantil o adulto, cada 12 ó 24 horas. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante. La duración del tratamiento depende de la evolución del padecimiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La toxicidad de las penicilinas es mínima. No se ha informado respecto a la presencia de sobredosis con este producto.

PRESENTACIONES:

ALIVIN PLUS® Infantil: Caja con frasco ámpula y una ampolleta con diluyente.

ALIVIN PLUS® Adulto: Caja con frasco ámpula y una ampolleta con diluyente.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Laboratorios Servet, S. A. de C. V.

Calz. Ermita Iztapalapa Núm. 436
Col. Mexicaltzingo
09080 México, D. F.

Para:

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

Calz. de Tlalpan Núm. 2021
Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán
04040 México, D.F.

Reg. Núm. 54045, SSA IV